증후성 치질에 대한 브랜드 결찰과 비교한 고장성 식염수 경화요법 후 통증 및 출혈
증후성 치질에 대한 브랜드 결찰과 비교한 고장 식염수 경화 요법 후 통증 및 출혈: 무작위 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
치질 질환은 위장병 전문의 진료에서 흔히 접할 수 있는 질환입니다. 이들은 종종 출혈이나 탈출과 같은 증상을 보입니다. 우리 기관(The American University of Beirut Medical Center - AUBMC)에는 증후성 치질 질환의 치료에 대한 정해진 지침이 없습니다. 우리 기관에서는 양극성 고무 밴드 결찰술(RBL) 또는 고장성(20%) 식염수를 사용한 내시경 경화 요법(ESC)의 두 가지 유형의 치료를 이용할 수 있습니다. 두 방법 모두 8-12개월 후 단일 적용으로 75% 이상의 완전한 증상 완화로 문헌에서 효과적인 것으로 나타났습니다. 2개의 무작위 연구에서 RBL의 시술 후 통증 범위는 40-47%인 반면, 다른 연구에서는 ESC 후 시술 후 통증이 12-39%인 것으로 나타났습니다. 그러나 이 두 가지 치료 방법을 정면으로 비교한 연구는 없으며 내약성 및 재출혈률에 대해 두 절차를 비교한 연구도 없습니다.
연구 설계 및 방법:
이 연구는 American University of Beirut Medical Center에서 실시한 무작위 전향적 연구로, 치료적 개입이 필요한 증후성 치질 질환을 앓고 있는 30명의 환자를 대상으로 합니다. 포함 기준을 충족하는 환자는 컴퓨터 생성 무작위 목록을 사용하여 고무 밴드 결찰(RBL) 또는 고혈압 식염수 경화 요법에 대해 치료 중재 절차로 무작위 배정됩니다.
- 진료소를 방문하는 동안 위장병 전문의가 환자에게 접근하여 연구에 대해 알립니다. 참가자가 연구에 참여하기를 원하는 경우 추가 연구 정보가 제공되고 포함 기준에 대해 선별되며 연구 조교 또는 클리닉 간호사의 동의를 받습니다. 모집 및 무작위 배정은 치료 중재 절차를 위해 환자를 적절하게 예약하기 위해 환자 동의 후 동일한 방문 중에 발생합니다. 모든 고무 밴드 결찰은 한 내시경 의사가 수행하고 모든 경화 요법은 다른 내시경 의사가 수행합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beirut, 레바논
- American University of Beirut Medical center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구에 동의
- 출혈 등급 1,2 및 3 치질
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 동의 서명 거부
- 이전의 외과적 및 비외과적 치질 시술/조작
- 외부 치질
- 혈전성 치질
- 활성 항문 균열
- 활성 항문 누공
- 면역 저하
- 4등급 내부 치질
- 진통제가 필요한 만성 통증
- 아스피린 이외의 항혈소판제 및 항응고제 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A(고무줄 결찰)
15명의 환자
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환자가 잭나이프 자세로 침상 옆에서 항문경 고무 밴드 결찰(장비: 항문경, 고무 밴드 애플리케이터)
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실험적: B (고장 식염수 주입)
15명의 환자
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치상선 1cm 위 20% 고장식염수 내시경 후굴 3ml 주입 (장비: Flex sig, 주사바늘, 20% 식염수)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복합 통증 점수
기간: 시술 후 0일
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범위 0(통증 없음) ~ 10(최대 통증)
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시술 후 0일
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복합 통증 점수
기간: 시술 후 3일째
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범위 0(통증 없음) ~ 10(최대 통증)
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시술 후 3일째
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복합 통증 점수
기간: 시술 후 7일째
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범위 0(통증 없음) ~ 10(최대 통증)
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시술 후 7일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈
기간: 시술 1~7일 후
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배변 시 출혈이 있는 경우
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시술 1~7일 후
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진통제 사용
기간: 시술 1~7일 후
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시술 1~7일 후
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출혈
기간: 1주차 ~ 7주차 시술 후, 3개월, 6개월
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배변 시 출혈이 있는 경우
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1주차 ~ 7주차 시술 후, 3개월, 6개월
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통증
기간: 1주차 ~ 7주차 시술 후, 3개월, 6개월
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범위 0(통증 없음) ~ 10(최대 통증)
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1주차 ~ 7주차 시술 후, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ala I Sharara, MD, American University of Beirut Medical center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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