Smärta och blödning efter hypertonisk saltlösningsskleroterapi jämfört med varumärkesligering för symtomatiska hemorrojder

Hemorrojder är ett vanligt möte i en gastroenterologs praktik. Dessa är ofta symtomatiska, antingen blödning eller framfall. Det finns inga fasta riktlinjer vid vår institution (The American University of Beirut Medical Center - AUBMC) för behandling av symtomatisk hemorrojdersjukdom. Två typer av behandlingar finns tillgängliga på vår institution: anoskopisk gummibandsligering (RBL) eller endoskopisk skleroterapi (ESC) med hypertonisk (20 %) saltlösning. Båda metoderna har visat sig vara effektiva i litteraturen, med över 75 % fullständig symtomatisk lindring från en enda applicering efter 8-12 månader. Postprocedurell smärta av RBL i två randomiserade studier varierade 40-47%, medan olika studier visade postprocedurell smärta efter ESC till 12-39%. Men ingen studie har någonsin jämfört dessa två terapeutiska metoder direkt, inte heller någon studie har jämfört båda procedurerna för tolerabilitet och återblödningsfrekvens.

Forskningsdesign och metoder:

Denna studie är en randomiserad, prospektiv studie utförd vid American University of Beirut Medical Center som kommer att involvera 30 patienter som lider av symtomatisk hemorrojdersjukdom som kräver terapeutisk intervention. Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att randomiseras med hjälp av en datorgenererad randomiseringslista till antingen Rubber Band Ligation (RBL) eller hypertonisk saltlösningsskleroterapi som ett terapeutiskt interventionsförfarande.

- Patienter kommer att kontaktas av sin gastroenterolog under klinikbesök och informeras om studien. Om deltagarna vill delta i studien kommer de att få ytterligare studieinformation, screening för inklusionskriterier och samtycke av forskningsassistenten eller kliniksköterskan. Rekrytering och randomisering kommer att ske under samma besök efter patientens samtycke för att korrekt schemalägga patienter för deras terapeutiska interventionsprocedurer. Alla gummibandsligationer kommer att utföras av en endoskopist och alla skleroterapier kommer att utföras av den andra endoskopisten.