Pijn en bloeding na hypertone zoutoplossing sclerotherapie in vergelijking met merkligatie voor symptomatische aambeien

Aambeienziekte is een veel voorkomende ontmoeting in de praktijk van een gastro-enteroloog. Deze zijn vaak symptomatisch, ofwel bloedend of verzakkend. Er zijn geen vaste richtlijnen in onze instelling (The American University of Beirut Medical Center - AUBMC) voor de behandeling van symptomatische hemorrhoidale aandoeningen. Er zijn twee soorten behandelingen beschikbaar in onze instelling: anoscopische rubberen bandligatie (RBL) of endoscopische sclerotherapie (ESC) met hypertone (20%) zoutoplossing. In de literatuur is aangetoond dat beide methoden effectief zijn, met meer dan 75% volledige verlichting van de symptomen na een enkele toepassing na 8-12 maanden. Postprocedurele pijn van RBL varieerde in twee gerandomiseerde onderzoeken van 40-47%, terwijl verschillende onderzoeken aantoonden dat postprocedurele pijn na ESC 12-39% was. Geen enkele studie heeft deze twee therapeutische methoden echter ooit rechtstreeks vergeleken, noch heeft enige studie beide procedures voor verdraagbaarheid en recidivepercentages vergeleken.

Onderzoeksopzet en methoden:

Deze studie is een gerandomiseerde, prospectieve studie uitgevoerd aan het American University of Beirut Medical Center, waarbij 30 patiënten betrokken zullen zijn die lijden aan symptomatische aambeienziekte die therapeutische interventie vereisen. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden gerandomiseerd met behulp van een computergegenereerde randomisatielijst naar Rubber Band Ligation (RBL) of Hypertonic Saline Sclerotherapy als een therapeutische interventionele procedure.

- Patiënten zullen worden benaderd door hun gastro-enteroloog tijdens bezoeken aan de kliniek en worden geïnformeerd over het onderzoek. Als deelnemers aan het onderzoek willen deelnemen, krijgen ze aanvullende onderzoeksinformatie, worden ze gescreend op inclusiecriteria en krijgen ze toestemming van de onderzoeksassistent of kliniekverpleegkundige. Werving en randomisatie zullen plaatsvinden tijdens hetzelfde bezoek na toestemming van de patiënt om patiënten goed in te plannen voor hun therapeutische interventieprocedures. Alle elastiekligaties worden uitgevoerd door één endoscopist en alle sclerotherapieën worden uitgevoerd door de andere endoscopist.