Schmerzen und Blutungen nach Sklerotherapie mit hypertoner Kochsalzlösung im Vergleich zur Brandligatur bei symptomatischen Hämorrhoiden

Hämorrhoidalleiden sind eine häufige Begegnung in der Praxis eines Gastroenterologen. Diese sind oft symptomatisch, entweder blutend oder vorfallend. In unserer Institution (The American University of Beirut Medical Center – AUBMC) gibt es keine festgelegten Richtlinien für die Behandlung symptomatischer Hämorrhoidalleiden. An unserer Einrichtung stehen zwei Behandlungsarten zur Verfügung: anoskopische Gummibandligatur (RBL) oder endoskopische Sklerotherapie (ESC) mit hypertoner (20 %) Kochsalzlösung. Beide Methoden haben sich in der Literatur als wirksam erwiesen, mit über 75 % vollständiger Linderung der Symptome nach einer einzigen Anwendung nach 8-12 Monaten. Die postoperativen Schmerzen bei RBL lagen in zwei randomisierten Studien bei 40–47 %, während verschiedene Studien zeigten, dass die postoperativen Schmerzen nach ESC 12–39 % betrugen. Allerdings hat keine Studie diese beiden therapeutischen Methoden jemals direkt miteinander verglichen, noch hat eine Studie beide Verfahren auf Verträglichkeit und Nachblutungsraten verglichen.

Forschungsdesign und Methoden:

Diese Studie ist eine randomisierte, prospektive Studie, die am Medical Center der American University of Beirut durchgeführt wird und an der 30 Patienten teilnehmen werden, die an einer symptomatischen Hämorrhoidalerkrankung leiden, die eine therapeutische Intervention erfordert. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden unter Verwendung einer computergenerierten Randomisierungsliste entweder für die Gummibandligatur (RBL) oder die Sklerotherapie mit hypertoner Kochsalzlösung als therapeutisches Interventionsverfahren randomisiert.

- Die Patienten werden während der Klinikbesuche von ihrem Gastroenterologen angesprochen und über die Studie informiert. Wenn die Teilnehmer an der Studie teilnehmen möchten, erhalten sie zusätzliche Studieninformationen, werden auf Einschlusskriterien überprüft und vom Forschungsassistenten oder der Klinikkrankenschwester genehmigt. Die Rekrutierung und Randomisierung erfolgt nach Zustimmung des Patienten während desselben Besuchs, um die Patienten für ihre therapeutischen Eingriffe richtig einzuplanen. Alle Gummibandligaturen werden von einem Endoskopiker durchgeführt und alle Sklerotherapien werden von dem anderen Endoskopiker durchgeführt.