이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

후두개와 수술에서 두피차단이 혈역학적 반응과 수술 후 통증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2017년 8월 18일 업데이트: Eren Fatma Akcil, Istanbul University

Scalp Block이 혈역학적 반응과 수술 후 통증에 미치는 영향

이 연구는 후두와 수술에서 머리 핀 교체 및 피부 절개 및 수술 후 진통에 대한 혈역학 반응에 대한 두피 차단 대 국소 침윤의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 15명의 환자는 부피바카인으로 두피 차단을 받고, 15명의 환자는 부피바카인으로 국소 침윤을 받으며, 15명의 환자는 수술 전에 위약을 받게 됩니다. 헤드 핀 교체 및 피부 절개에 대한 혈역학적 반응이 기록됩니다. 수술 후 모든 환자는 진통을 위해 모르핀(1mg/ml)이 포함된 환자 제어 진통(PCA) 장치를 갖게 됩니다. 통증 평가, 진정 점수 및 수술 후 모르핀 소비를 위한 시각적 아날로그 척도(VAS)를 평가하고 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 후방 포사 수술
  • 수술 전 GlasGow 혼수 점수: 15/15

제외 기준:

  • 부피바카인에 대한 알레르기
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 응고병증
  • 뇌혈관 질환
  • 초기 개두술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 두피 블록
이 팔에는 전신마취 후 수술 및 헤드핀 장착 전 스캘프 블록이 적용됩니다. 두피 차단은 부피바카인(마케인 5mg/mL, 0,5% 부피바카인)으로 수행됩니다. 신경 supraorbitalis, 신경 supratrochlearis, n. 귓바퀴측두엽, 접합측두신경, 후두신경의 대요근 및 소두는 2-3ml 부피바카인으로 양측 차단됩니다.
의약품: 부피바카인
두피 블록 및 국소 침윤 팔; 부피바카인 %0,5가 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 마케인
의약품: 모르핀 환자 제어 진통제
수술이 끝나면 3개 그룹의 모든 환자는 1mg/ml 모르핀을 포함한 모르핀 환자 제어 진통제(PCA)를 받게 됩니다. PCA는 10분의 잠금 기간과 4시간 동안 최대 25mg으로 필요에 따라 1mg의 볼루스 용량을 투여하도록 설정되었습니다.
다른 이름들:
  • 모르핀 PCA
활성 비교기: 지역 침투
이 팔에는 전신 마취 후 수술 전 20 ml 0,5% bupivacaine (Marcaine 5 mg/ml, 0,5% bupivacaine)을 머리 핀 포인트와 피부 절개 부위에 침투시킵니다.
의약품: 부피바카인
두피 블록 및 국소 침윤 팔; 부피바카인 %0,5가 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 마케인
의약품: 모르핀 환자 제어 진통제
수술이 끝나면 3개 그룹의 모든 환자는 1mg/ml 모르핀을 포함한 모르핀 환자 제어 진통제(PCA)를 받게 됩니다. PCA는 10분의 잠금 기간과 4시간 동안 최대 25mg으로 필요에 따라 1mg의 볼루스 용량을 투여하도록 설정되었습니다.
다른 이름들:
  • 모르핀 PCA
위약 비교기: 제어
이 팔에서는 두피 차단도 국소 침투도 수행되지 않습니다.
의약품: 모르핀 환자 제어 진통제
수술이 끝나면 3개 그룹의 모든 환자는 1mg/ml 모르핀을 포함한 모르핀 환자 제어 진통제(PCA)를 받게 됩니다. PCA는 10분의 잠금 기간과 4시간 동안 최대 25mg으로 필요에 따라 1mg의 볼루스 용량을 투여하도록 설정되었습니다.
다른 이름들:
  • 모르핀 PCA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤드 핀 교체 및 피부 절개에 대한 심박수 반응
기간: 수술 중
심박수(분당 박동수)는 유도 전, 차단 전, 헤드 핀 고정 전, 헤드 고정, 헤드 핀 5분 및 10분, 피부 절개 전에 기록됩니다.
수술 중
헤드 핀 교체 및 피부 절개에 대한 수축기 동맥압 반응
기간: 수술 중
수축기 동맥압(mmHg)은 유도 전, 차단 전, 헤드 고정 전, 헤드 고정, 헤드 핀 5분 및 10분, 피부 절개 전에 기록됩니다.
수술 중
헤드 핀 교체 및 피부 절개에 대한 이완기 동맥압 반응
기간: 수술 중
이완기 동맥압(mmHg)은 유도 전, 차단 전, 헤드 고정 전, 헤드 고정, 헤드 핀 5분 및 10분, 피부 절개 전에 기록됩니다.
수술 중
헤드 핀 교체 및 피부 절개에 대한 평균 동맥압 반응
기간: 수술 중
평균 동맥압(mmHg)은 유도 전, 차단 전, 헤드 고정 전, 헤드 고정, 헤드 핀 5분 및 10분, 피부 절개 전에 기록됩니다.
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 30. 분, 1.,2.,6.,12.,24. 시간 통증 점수(시각적 아날로그 점수=VAS)
통증 점수(시각적 아날로그 점수=VAS)를 평가합니다.
30. 분, 1.,2.,6.,12.,24. 시간 통증 점수(시각적 아날로그 점수=VAS)
모르핀 소비
기간: 30. 분, 1.,2.,6.,12.,24. 시간
사용된 모르핀 투여량(mg)이 이 기간에 기록됩니다.
30. 분, 1.,2.,6.,12.,24. 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University

수사관

  • 연구 책임자: Yusuf Tunali, Professor, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Department Anesthesiology and Reanimation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Cerrahpasa Neuro

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

후방 포사 종양에 대한 임상 시험

부피바카인에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Jamaica

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다