Micro-albuminuria는 cART로 지속되는 면역 바이러스 제어를 달성한 HIV(PLHIV)에 걸린 사람의 인지 장애에 대한 예측 인자입니까? (ALCOVE)
2017년 7월 26일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
PLHIV에서 빈번한 만성 신장 질환(CKD)은 인지 장애의 위험 요소입니다.
미세단백뇨는 CKD의 초기 증상이며 특히 작은 혈관에 영향을 미치는 혈관 위험의 지표입니다.
나이가 많은 일반 인구에서 미세알부민뇨는 더 큰 연간 인지 저하와 관련이 있으며 미래의 인지 기능 저하를 예측하는 쉽고 저렴한 측정 마커로 제안되었습니다.
PLH의 노화는 인지 장애 및 만성 신부전 발병률의 증가로 이어지며 신장 및 대뇌 미세혈관에 영향을 미치는 일반적인 기본 메커니즘을 암시할 수 있습니다.
이 환경에서 조사관은 항레트로바이러스 요법(cART) 제어 면역 바이러스 매개변수를 지속적으로 사용한 PLH에서 최소 5년 전에 미세알부민뇨의 존재가 미래 인지 장애.
그들은 최소 5년 동안 감염된 PLH와 최소 1년 동안 cART로 지속되는 면역 바이러스 제어를 선택했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
82
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HIVREINE 데이터베이스에 등록된 환자(AP-HP, Greater Paris University Hospitals의 신장학 및 전염병 서비스 결합)
설명
포함 기준:
- 최소 5년 동안 알려진 HIV 감염
- ARV 유형에 관계없이 최소 1년 동안 항레트로바이러스(ARV) 치료 중 감지할 수 없는 바이러스 부하
- CD4 최저점에 관계없이 CD4 ≥ 350의 수
- 연구 참여에 반대하지 않음
케이스의 경우
- 3~30 mg/mmol 사이의 미세알부민뇨/크레아티뇨증으로 정의되는 미세알부민뇨
대조군의 경우 +/- 5세 연령에 일치 - 미세알부민뇨/크레아틴뇨 <3 mg/mmol로 정의되는 미세알부민뇨 부재
제외 기준
- 알려진 신경계 질환, 활동성 또는 이전
- 적극적이고 규칙적인 약물 사용
- 활성 만성 알코올 중독
- 알려진 합병증이 있는 당뇨병
- 사구체 여과율이 15ml/분 미만인 신부전
- 미세단백뇨/크레아틴뇨 > 30 mg/mmol
- 에이반
- 불균형 동맥 고혈압
- 환자는 1년 넘게 포도당 및 지질 수치를 투여하지 않았습니다.
- 사회보장제도와 무관한 환자(또는 저작권 보유자)
- 어느 정도 법적 보호를 받고 있는 사람 임신 또는 모유 수유
2차 제외 기준
- 평가 중 발견된 신경계 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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미세알부민뇨증이 있는 PLHIV
HIV에 감염되었고 치료로 잘 조절되고 최소 5년 동안 미세알부민뇨가 있는 환자
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미세알부민뇨가 없는 PLHIV(대조군)
HIV에 감염되었고 미세알부민뇨 없이 치료로 잘 조절되는 환자, 연령 +/- 5세와 일치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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테스트한 5개 신경인지 영역의 Z-점수 및 글로벌 적자 점수
기간: 4 시간
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두 모집단 간의 복합 인지 점수(z-점수)와 글로벌 인지 결함(GDS) 점수의 비교.
신경 심리 검사는 반나절의 단일 상담으로 이루어집니다.
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 7일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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