このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

微量アルブミン尿症は、cART 持続免疫ウイルス学的制御を達成した HIV 陽性者 (PLHIV) の認知障害の予測因子となるか? (ALCOVE)

2017年7月26日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
PLHIV でよくみられる慢性腎臓病 (CKD) は、認知障害の危険因子です。 微量アルブミン尿は、CKD の初期症状であり、血管リスクのマーカーであり、特に小血管に影響を及ぼします。 高齢者の一般集団では、微量アルブミン尿は年間の認知機能の大幅な低下と関連しており、将来の認知機能の低下を予測する簡単で安価な測定マーカーとして提案されています。 PLH の老化は、認知障害および慢性腎不全の発生率の増加につながり、腎臓および脳の微小血管系に影響を与える共通の根底にあるメカニズムを示唆している可能性があります。 この設定では、研究者はこの前向き横断的症例対照研究を実施し、少なくとも 5 年前に抗レトロウイルス薬併用療法 (cART) で制御された免疫ウイルス学的パラメーターが良好に維持された PLH に微量アルブミン尿が存在するかどうかを判断します。将来の認知症。 彼らは、少なくとも 5 年間感染し、少なくとも 1 年間 cART で免疫ウイルス制御が維持されている PLH を選択しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

82

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HIVREINEデータベース（AP-HP、Greater Paris University Hospitalsの腎臓学と感染症サービスを組み合わせたもの）に登録された患者

説明

包含基準:

  • -少なくとも5年間の既知のHIV感染
  • -ARVの種類に関係なく、少なくとも1年間抗レトロウイルス（ARV）治療下でウイルス量が検出されない
  • CD4 最下点に関係なく、CD4 の数が 350 以上
  • 研究への参加に反対しない

ケース用

-3〜30 mg / mmolの微量アルブミン尿/クレアチン尿によって定義される微量アルブミン尿

コントロールの場合、年齢 +/- 5 歳で一致 - 微量アルブミン尿 / クレアチン尿 < 3 mg/mmol で定義される微量アルブミン尿の欠如

除外基準

  • -既知の神経疾患、活動性または以前
  • 薬物の積極的かつ定期的な使用
  • 活動性慢性アルコール依存症
  • 既知の合併症を伴う糖尿病
  • 糸球体濾過率が15ml/分未満の腎不全
  • 微量アルブミン尿/クレアチン尿 > 30 mg/mmol
  • ハイバン
  • 不均衡な動脈性高血圧症
  • 患者は、1年以上にわたって投与グルコースおよび脂質レベルを持っていませんでした
  • 社会保障制度に加入していない患者 (または著作権所有者)
  • 法的保護を受けている方 妊娠中または授乳中の方

二次除外基準

-評価中に発見された神経学的疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
微量アルブミン尿を伴うPLHIV
-HIVに感染し、治療によって十分に制御されている患者で、少なくとも5年間微量アルブミン尿がある
行動：認知機能検査
微量アルブミン尿を伴わない PLHIV (コントロール)
-HIVに感染し、治療によって十分に制御された患者、微量アルブミン尿なし、年齢が+/- 5歳に一致
行動：認知機能検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テストされた 5 つの神経認知ドメインの Z スコアと全体的な赤字スコア
時間枠：4時間
2 つの集団間の複合認知スコア (z スコア) とグローバル認知障害 (GDS) のスコアの比較。 神経心理学的検査は、半日の 1 回の診察で行われます。
4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2016年11月7日

研究の完了 (実際)

2016年11月7日

試験登録日

最初に提出

2016年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月28日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月26日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AMR_2014-2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HIVの臨床試験

認知機能検査の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Kosovo

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する