Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er mikroalbuminuri en forudsigelig faktor for kognitiv svækkelse hos personer, der lever med HIV (PLHIV), som opnår cART-vedvarende immunovirologisk kontrol? (ALCOVE)

26. juli 2017 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Kronisk nyresygdom (CKD), hyppig ved PLHIV, er en risikofaktor for kognitiv svækkelse. Mikroalbuminuri er en tidlig manifestation af CKD og en markør for vaskulær risiko, som især påvirker de små kar. I den ældre generelle befolkning er mikroalbuminuri forbundet med større årlig kognitiv tilbagegang og er blevet foreslået som en let og billig målt markør, der forudsiger fremtidig kognitiv funktionsnedgang. Aldring af PLH fører til en stigning i kognitive lidelser og forekomst af kronisk nyresvigt og kan indebære en fælles underliggende mekanisme, der påvirker den renale og cerebrale mikrovaskulatur. I denne indstilling udfører efterforskerne dette prospektive, tværsnits-case-kontrolstudie for at bestemme, om tilstedeværelsen af ​​en mikroalbuminuri for mindst 5 år siden i PLH'er med vedvarende god kombination antiretroviral terapi (cART)-kontrollerede immunovirologiske parametre kunne være en markør, der forudsiger fremtidig kognitiv svækkelse. De valgte PLH'er inficeret i mindst 5 år og med cART-vedvarende immunovirologisk kontrol i mindst 1 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

82

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter registreret i HIVREINE-databasen (som kombinerer nefrologi- og infektionssygdomme fra AP-HP, Greater Paris University Hospitals)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kendt HIV-infektion i mindst 5 år
  • Udetekterbar viral belastning under antiretroviral (ARV) behandling i mindst 1 år, uanset typen af ​​ARV
  • Antal CD4 ≥ 350, uanset CD4 nadir
  • Ingen modstand mod at deltage i undersøgelsen

Til sager

- Mikroalbuminuri defineret ved mikroalbuminuri / kreatinuri mellem 3 og 30 mg/mmol

For kontroller, matchet for alder +/- 5 år - Fravær af mikroalbuminuri defineret ved mikroalbuminuri / kreatinuri <3 mg/mmol

Eksklusionskriterier

  • Kendt neurologisk sygdom, aktiv eller tidligere
  • Aktiv og regelmæssig brug af stoffer
  • Aktiv kronisk alkoholisme
  • Diabetes med kendte komplikationer
  • Nyresvigt med glomerulær filtrationshastighed <15 ml/min
  • Mikroalbuminuri/kreatinuri> 30 mg/mmol
  • HIVAN
  • Ubalanceret arteriel hypertension
  • Patienten havde ikke doseringsglukose- og lipidniveauer i over et år
  • Ikke-tilknyttet patient (eller copyright-indehaver) til en social sikringsordning
  • Personer, der nyder en vis juridisk beskyttelse Gravide eller ammende

Sekundære udelukkelseskriterier

- Neurologisk sygdom fundet under vurderingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PLHIV med mikroalbuminuri
Patient inficeret med HIV og velkontrolleret af behandlinger, med mikroalbuminuri i mindst 5 år
Adfærdsmæssigt: Kognitive funktionstest
PLHIV uden mikroalbuminuri (kontrol)
Patient inficeret med HIV og velkontrolleret af behandlinger, uden mikroalbuminuri, matchet for alder +/- 5 år
Adfærdsmæssigt: Kognitive funktionstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Z-score af fem testede neurokognitive domæner og global deficit-score
Tidsramme: 4 timer
Sammenligninger af sammensatte kognitive scores (z-score) og scores af globale kognitive deficit (GDS) mellem de to populationer. De neuropsykologiske tests foretages i løbet af en enkelt konsultation på en halv dag.
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. november 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2016

Først opslået (SKØN)

2. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMR_2014-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Kognitive funktionstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner