Onko mikroalbuminuria ennakoiva tekijä kognitiiviseen heikentymiseen henkilöillä, joilla on HIV (PLHIV) ja jotka saavuttavat CART:n jatkuvan immunovirologisen hallinnan? (ALCOVE)
keskiviikko 26. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Krooninen munuaissairaus (CKD), joka on yleinen PLHIV-potilaissa, on kognitiivisen heikentymisen riskitekijä.
Mikroalbuminuria on CKD:n varhainen ilmentymä ja verisuoniriskin merkki, joka vaikuttaa erityisesti pieniin verisuoniin.
Vanhemmassa väestössä mikroalbuminuria liittyy suurempaan vuosittaiseen kognitiiviseen heikkenemiseen, ja sitä on ehdotettu helposti ja halvaksi mitattavaksi markkeriksi, joka ennustaa tulevaa kognitiivisten toimintojen heikkenemistä.
PLH:n ikääntyminen johtaa kognitiivisten häiriöiden ja kroonisen munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuuden lisääntymiseen ja voi viitata yhteiseen taustalla olevaan mekanismiin, joka vaikuttaa munuaisten ja aivojen mikroverisuonistoon.
Tässä tilanteessa tutkijat suorittavat tämän prospektiivisen, poikkileikkauksen tapauskontrollitutkimuksen määrittääkseen, voisiko mikroalbuminuria vähintään 5 vuotta sitten PLH-potilailla, joilla on pitkäkestoisesti hyvät antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (cART) kontrolloidut immunovirologiset parametrit, olla merkki, joka ennustaa. tuleva kognitiivinen vajaatoiminta.
He valitsivat PLH:t, jotka olivat infektoituneet vähintään 5 vuotta ja joilla oli cART-pidetty immunovirologinen kontrolli vähintään 1 vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on rekisteröity HIVREINE-tietokantaan (joka yhdistää AP-HP:n nefrologian ja infektiotautipalvelut, Greater Paris University Hospitals)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnettu HIV-infektio vähintään 5 vuotta
- Ei havaittavissa oleva viruskuorma antiretroviraalisen (ARV) hoidon aikana vähintään 1 vuoden ajan ARV:n tyypistä riippumatta
- CD4:n lukumäärä ≥ 350, riippumatta CD4:n aliarvosta
- Ei vastustanut osallistumista tutkimukseen
Tapauksia varten
- Mikroalbuminuria, jonka määrittelee mikroalbuminuria/kreatinuria välillä 3-30 mg/mmol
Kontrollit, sovitettu ikään +/- 5 vuotta - Mikroalbuminuriaa ei ole määritelty mikroalbuminurialla / kreatinuria <3 mg/mmol
Poissulkemiskriteerit
- Tunnettu neurologinen sairaus, aktiivinen tai entinen
- Aktiivinen ja säännöllinen huumeiden käyttö
- Aktiivinen krooninen alkoholismi
- Diabetes, johon liittyy tunnettuja komplikaatioita
- Munuaisten vajaatoiminta, jossa glomerulussuodatusnopeus <15 ml/min
- Mikroalbuminuria / kreatinuria > 30 mg / mmol
- HIVAN
- Epätasapainoinen verenpainetauti
- Potilaalla ei ollut annostusglukoosi- ja lipiditasoja yli vuoteen
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuulumaton potilas (tai tekijänoikeuksien haltija).
- Ihmiset, jotka nauttivat tietynlaista oikeudellista suojaa Raskaana tai imettävät
Toissijaiset poissulkemiskriteerit
- Arvioinnin aikana löydetty neurologinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLHIV, johon liittyy mikroalbuminuria
Potilas, jolla on HIV-tartunta ja hyvin hoidettu potilas, jolla on mikroalbuminuria vähintään 5 vuoden ajan
|
|
|
PLHIV ilman mikroalbuminuriaa (kontrolli)
Potilas, jolla on HIV-infektio ja hoidoilla hyvin hallinnassa, ei mikroalbuminuriaa, vastaa ikää +/- 5 vuotta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viiden testatun neurokognitiivisen alueen Z-piste ja globaali alijäämäpiste
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Yhdistelmäkognitiivisten pisteiden (z-pisteiden) ja globaalien kognitiivisten puutteiden (GDS) pistemäärien vertailu kahden populaation välillä.
Neuropsykologiset testit tehdään yhden puolen päivän mittaisen konsultaation aikana.
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 7. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 7. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 2. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMR_2014-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .