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국소 진행성 및 전이성 전립선암 환자의 삶의 질 (PROS-PROSQoLI)

2018년 12월 20일 업데이트: Ipsen

국소 진행성 및 전이성 전립선암 환자의 삶의 질 변화를 파악하기 위한 전향적 역학 연구(PROS-PROSQoLI 연구)

이 연구의 목적은 1년 추적 조사 후 국소 진행성 및 전이성 전립선암 환자의 건강과 관련된 삶의 질(HRQL)의 가능한 변화를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

628

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Cádiz, 스페인
        • Hospital Quirón Campo de Gibraltar
      • Córdoba, 스페인
        • H. San Juan de Dios
      • Erandio, 스페인
        • Hospital Quiron Vizcaya
      • Ibiza, 스페인
        • H. Can Misses
      • León, 스페인
        • Hospital San Juan de Dios
      • Madrid, 스페인
        • H. de Torrelodones
      • Madrid, 스페인
        • H. Monteprincipe
      • Madrid, 스페인
        • Hospital Quirón San Camilo
      • Madrid, 스페인
        • Hospital San Rafael
      • Marbella, 스페인
        • Hospital Quirón Marbella
      • Málaga, 스페인
        • Hospital Parque San Antonio
      • San Sebastián de los Reyes, 스페인
        • H. Infanta Sofía
      • Sevilla, 스페인
        • Hospital NISA
      • Sevilla, 스페인
        • Hospital Sagrado Corazón

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

커뮤니티 샘플

설명

포함 기준:

  • 남성 ≥ 18세
  • 전립선암 질환으로 증상이 나타난 유증상자
  • 프로토콜 준수 능력
  • 예상 생존 > 12개월인 환자

제외 기준:

  • 다른 임상 연구에도 참여하고 있는 환자
  • 전립선암 이외의 다른 악성질환 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
검증된 PROSQOLI(Prostate Cancer Specific Quality of Life Instrument)를 사용한 삶의 질 진화
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회-인구학적 특성(환자의 비율 (a) 결혼했거나 동거인, (b) 1차 연구 완료, (c) 은퇴자 또는 연금 수급자, (d) PrCa의 가족력이 있는 환자)
기간: 12 개월
12 개월
인체 측정 특성 - 체질량 지수
기간: 기준선
기준선
전립선 특이 항원(PSA)
기간: 기준선, 12개월
기준선, 12개월
테스토스테론 수치
기간: 기준선, 12개월
기준선, 12개월
디지털 직장 검사
기간: 기준선, 12개월
기준선, 12개월
이전 치료(수술, 방사선 요법 및 호르몬 요법)를 받은 환자의 비율
기간: 12 개월
12 개월
불안 설문지(Hospital Anxiety and Depression scales-HAD)
기간: 12 개월
12 개월
일반 건강 상태 인식의 변화(환자 또는 의사 관점에서)
기간: 12 개월
전립선암과 관련된 건강 평가 옵션은 매우 좋음, 아주 좋음, 약간 좋음, 좋지도 나쁘지도 않음, 약간 나쁨, 아주 나쁨 또는 매우 나쁨입니다.
12 개월
EQ-5D 설문지를 이용한 삶의 질
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ipsen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A-92-52014-215

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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