Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lokálisan előrehaladott és áttétes prosztatarákban szenvedő betegek életminősége (PROS-PROSQoLI)

2018. december 20. frissítette: Ipsen

Prospektív epidemiológiai tanulmány a lokálisan előrehaladott és áttétes prosztatarákban szenvedő betegek életminőségének változásának meghatározására (PROS-PROSQoLI tanulmány)

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a lokálisan előrehaladott és metasztatikus prosztatarákos betegek életminőségének egészséggel összefüggő lehetséges változásait egy év utánkövetés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

628

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Cádiz, Spanyolország
        • Hospital Quirón Campo de Gibraltar
      • Córdoba, Spanyolország
        • H. San Juan de Dios
      • Erandio, Spanyolország
        • Hospital Quiron Vizcaya
      • Ibiza, Spanyolország
        • H. Can Misses
      • León, Spanyolország
        • Hospital San Juan de Dios
      • Madrid, Spanyolország
        • H. de Torrelodones
      • Madrid, Spanyolország
        • H. Monteprincipe
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Quirón San Camilo
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital San Rafael
      • Marbella, Spanyolország
        • Hospital Quirón Marbella
      • Málaga, Spanyolország
        • Hospital Parque San Antonio
      • San Sebastián de los Reyes, Spanyolország
        • H. Infanta Sofia
      • Sevilla, Spanyolország
        • Hospital NISA
      • Sevilla, Spanyolország
        • Hospital Sagrado Corazón

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Közösségi minta

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak ≥ 18 évesek
  • Tünetekkel küzdő prosztatarákos betegek, akiknél a prosztatarák okozta tünetek jelentkeznek
  • A protokollnak való megfelelés képessége
  • Beteg, akinek a várható túlélése > 12 hónap

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik bármely más klinikai vizsgálatban is részt vesznek
  • Más rosszindulatú betegségben szenvedő beteg, kivéve a prosztatarákot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az életminőség evolúciója a validált prosztatarák-specifikus életminőségi eszköz (PROSQOLI) segítségével
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociodemográfiai jellemzők (a betegek százalékos aránya (a) házastárssal vagy partnerrel él, (b) befejezte az alapképzést, (c) nyugdíjas vagy nyugdíjas, (d) a betegek családjában előfordult PrCa)
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Antropometriai jellemzők – testtömeg-index
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Prosztata-specifikus antigén (PSA)
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
Alapállapot, 12 hónap
Tesztoszteron szint
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
Alapállapot, 12 hónap
Digitális rektális vizsgálat
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
Alapállapot, 12 hónap
Azon betegek százalékos aránya, akik korábban kezelésen (műtét, sugárterápia és hormonterápia) estek át
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Szorongás kérdőív (Kórházi Szorongás és Depresszió Skála-HAD)
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Változás az általános egészségi állapot észlelésében (a beteg vagy az orvos szemszögéből)
Időkeret: 12 hónap
Az egészségi állapot értékelése a prosztatarák kapcsán a következő lehetőségek közül választhat: nagyon jó, elég jó, enyhén jó, sem nem jó, sem nem rossz, kissé rossz, elég rossz vagy nagyon rossz.
12 hónap
Életminőség az EQ-5D kérdőív segítségével
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ipsen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A-92-52014-215

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel