Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven van patiënten met lokaal gevorderde en uitgezaaide prostaatkanker (PROS-PROSQoLI)

20 december 2018 bijgewerkt door: Ipsen

Prospectieve epidemiologische studie om de variatie in de kwaliteit van leven van patiënten met lokaal gevorderde en gemetastaseerde prostaatkanker te bepalen (PROS-PROSQoLI-studie)

Het doel van deze studie is het evalueren van mogelijke veranderingen in kwaliteit van leven gerelateerd aan gezondheid (HRQL) bij patiënten met lokaal gevorderde en gemetastaseerde prostaatkanker, na één jaar follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

628

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Cádiz, Spanje
        • Hospital Quirón Campo de Gibraltar
      • Córdoba, Spanje
        • H. San Juan de Dios
      • Erandio, Spanje
        • Hospital Quiron Vizcaya
      • Ibiza, Spanje
        • H. Can Misses
      • León, Spanje
        • Hospital San Juan de Dios
      • Madrid, Spanje
        • H. de Torrelodones
      • Madrid, Spanje
        • H. Monteprincipe
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Quirón San Camilo
      • Madrid, Spanje
        • Hospital San Rafael
      • Marbella, Spanje
        • Hospital Quirón Marbella
      • Málaga, Spanje
        • Hospital Parque San Antonio
      • San Sebastián de los Reyes, Spanje
        • H. Infanta Sofia
      • Sevilla, Spanje
        • Hospital NISA
      • Sevilla, Spanje
        • Hospital Sagrado Corazón

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Communautair monster

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen ≥ 18 jaar oud
  • Symptomatische prostaatkankerpatiënten die symptomen vertonen als gevolg van prostaatkanker
  • Capaciteit om te voldoen aan het protocol
  • Patiënt met een verwachte overleving > 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die ook deelnemen aan een ander klinisch onderzoek
  • Patiënt met andere kwaadaardige ziekten, behalve prostaatkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evolutie van de levenskwaliteit, met behulp van het gevalideerde Prostate Cancer Specific Quality of Life Instrument (PROSQOLI)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal-demografische kenmerken (percentage patiënten (a) dat getrouwd is of samenwoont met een partner, (b) primaire studies heeft voltooid, (c) gepensioneerd of gepensioneerd is, (d) patiënten een familiegeschiedenis van PrCa hebben)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Antropometrische kenmerken - Body Mass Index
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Prostaatspecifiek antigeen (PSA)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Basislijn, 12 maanden
Testosteron niveau
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Basislijn, 12 maanden
Digitaal rectaal onderzoek
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Basislijn, 12 maanden
Percentage patiënten dat een eerdere behandeling heeft ondergaan (chirurgie, radiotherapie en hormoontherapie)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Angstvragenlijst (Hospital Anxiety and Depression scales-HAD)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Verandering in de perceptie van de algemene gezondheidstoestand (vanuit patiënt- of artsperspectief)
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeling van de gezondheid in relatie tot prostaatkanker, de mogelijkheden zijn: zeer goed, vrij goed, een beetje goed, niet goed of slecht, een beetje slecht, redelijk slecht of zeer slecht.
12 maanden
Kwaliteit van leven met behulp van EQ-5D-vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ipsen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A-92-52014-215

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren