Качество жизни больных местнораспространенным и метастатическим раком предстательной железы (PROS-PROSQoLI)
20 декабря 2018 г. обновлено: Ipsen
Проспективное эпидемиологическое исследование для определения различий в качестве жизни пациентов с местнораспространенным и метастатическим раком предстательной железы (исследование PROS-PROSQoLI)
Целью данного исследования является оценка возможных изменений качества жизни, связанных со здоровьем (HRQL), у пациентов с местнораспространенным и метастатическим раком предстательной железы после одного года наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
628
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cádiz, Испания
- Hospital Quirón Campo de Gibraltar
-
Córdoba, Испания
- H. San Juan de Dios
-
Erandio, Испания
- Hospital Quiron Vizcaya
-
Ibiza, Испания
- H. Can Misses
-
León, Испания
- Hospital San Juan de Dios
-
Madrid, Испания
- H. de Torrelodones
-
Madrid, Испания
- H. Monteprincipe
-
Madrid, Испания
- Hospital Quirón San Camilo
-
Madrid, Испания
- Hospital San Rafael
-
Marbella, Испания
- Hospital Quirón Marbella
-
Málaga, Испания
- Hospital Parque San Antonio
-
San Sebastián de los Reyes, Испания
- H. Infanta Sofía
-
Sevilla, Испания
- Hospital NISA
-
Sevilla, Испания
- Hospital Sagrado Corazón
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образец сообщества
Описание
Критерии включения:
- Мужчины ≥ 18 лет
- Пациенты с симптоматическим раком предстательной железы, у которых проявляются симптомы, связанные с раком предстательной железы.
- Способность соблюдать протокол
- Пациент с ожидаемой выживаемостью > 12 месяцев
Критерий исключения:
- Пациенты, которые также участвуют в любом другом клиническом исследовании
- Пациенты с другими злокачественными заболеваниями, кроме рака предстательной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эволюция качества жизни с использованием утвержденного инструментария качества жизни для рака предстательной железы (PROSQOLI)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические характеристики (доля пациентов (а) проживающих в браке или проживающих с партнером, (б) прошедших первичное обучение, (в) пенсионеров или пенсионеров, (г) пациентов с семейным анамнезом ПрКа)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
|
Антропометрические характеристики - индекс массы тела
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Простатспецифический антиген (ПСА)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
|
|
Уровень тестостерона
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
|
|
Пальцевое ректальное исследование
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
|
|
Процент пациентов, ранее проходивших лечение (хирургическое вмешательство, лучевую терапию и гормонотерапию)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
|
Опросник тревожности (госпитальные шкалы тревожности и депрессии-HAD)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
|
Изменение общего восприятия состояния здоровья (с точки зрения пациента или врача)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка здоровья по отношению к раку предстательной железы, варианты: очень хорошо, довольно хорошо, немного хорошо, ни хорошо, ни плохо, немного плохо, довольно плохо или очень плохо.
|
12 месяцев
|
|
Качество жизни по опроснику EQ-5D
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A-92-52014-215
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак простаты
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика