Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia pacjentów z miejscowo zaawansowanym i przerzutowym rakiem gruczołu krokowego (PROS-PROSQoLI)

20 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Ipsen

Prospektywne badanie epidemiologiczne mające na celu określenie zmienności jakości życia pacjentów z miejscowo zaawansowanym i przerzutowym rakiem gruczołu krokowego (badanie PROS-PROSQoLI)

Celem pracy jest ocena możliwych zmian w jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL) u chorych na raka gruczołu krokowego miejscowo zaawansowanego iz przerzutami po rocznej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

628

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Cádiz, Hiszpania
        • Hospital Quirón Campo de Gibraltar
      • Córdoba, Hiszpania
        • H. San Juan de Dios
      • Erandio, Hiszpania
        • Hospital Quiron Vizcaya
      • Ibiza, Hiszpania
        • H. Can Misses
      • León, Hiszpania
        • Hospital San Juan de Dios
      • Madrid, Hiszpania
        • H. de Torrelodones
      • Madrid, Hiszpania
        • H. Monteprincipe
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Quirón San Camilo
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital San Rafael
      • Marbella, Hiszpania
        • Hospital Quirón Marbella
      • Málaga, Hiszpania
        • Hospital Parque San Antonio
      • San Sebastián de los Reyes, Hiszpania
        • H. Infanta Sofía
      • Sevilla, Hiszpania
        • Hospital NISA
      • Sevilla, Hiszpania
        • Hospital Sagrado Corazón

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni ≥ 18 lat
  • Pacjenci z objawowym rakiem gruczołu krokowego, u których występują objawy związane z rakiem gruczołu krokowego
  • Zdolność do przestrzegania protokołu
  • Pacjent z oczekiwanym przeżyciem > 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy biorą również udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym
  • Pacjent z innymi nowotworami złośliwymi poza rakiem prostaty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ewolucja jakości życia przy użyciu zatwierdzonego instrumentu jakości życia specyficznego dla raka prostaty (PROSQOLI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka socjodemograficzna (odsetek pacjentów (a) żyjących w związku małżeńskim lub mieszkającym z partnerem, (b) ukończyli podstawowe studia, (c) emeryci lub renciści, (d) pacjenci mieli w rodzinie PrCa)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Charakterystyka antropometryczna — wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Specyficzny antygen prostaty (PSA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Poziom testosteronu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Cyfrowe badanie per rectum
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy przeszli wcześniej leczenie (operacyjne, radioterapię i hormonoterapię)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Kwestionariusz lęku (szpitalna skala lęku i depresji – HAD)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiana ogólnego postrzegania stanu zdrowia (z perspektywy pacjenta lub lekarza)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena stanu zdrowia w odniesieniu do raka prostaty do wyboru: bardzo dobry, raczej dobry, trochę dobry, ani dobry, ani zły, trochę zły, raczej zły lub bardzo zły.
12 miesięcy
Jakość życia za pomocą kwestionariusza EQ-5D
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ipsen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-92-52014-215

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj