局所進行および転移性前立腺がん患者の生活の質 (PROS-PROSQoLI)
2018年12月20日 更新者：Ipsen
局所進行性および転移性前立腺がん患者の生活の質の変動を決定するための前向き疫学研究 (PROS-PROSQoLI 研究)
この研究の目的は、1 年間の追跡調査の後、局所進行性および転移性前立腺がん患者の健康に関連する生活の質 (HRQL) の変化の可能性を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
628
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cádiz、スペイン
- Hospital Quirón Campo de Gibraltar
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Córdoba、スペイン
- H. San Juan de Dios
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Erandio、スペイン
- Hospital Quiron Vizcaya
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Ibiza、スペイン
- H. Can Misses
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León、スペイン
- Hospital San Juan de Dios
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Madrid、スペイン
- H. de Torrelodones
-
Madrid、スペイン
- H. Monteprincipe
-
Madrid、スペイン
- Hospital Quirón San Camilo
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Madrid、スペイン
- Hospital San Rafael
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Marbella、スペイン
- Hospital Quirón Marbella
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Málaga、スペイン
- Hospital Parque San Antonio
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San Sebastián de los Reyes、スペイン
- H. Infanta Sofía
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Sevilla、スペイン
- Hospital NISA
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Sevilla、スペイン
- Hospital Sagrado Corazón
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティのサンプル
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性
- 前立腺がん疾患による症状を呈する症候性前立腺がん患者
- プロトコルを遵守する能力
- -予想生存期間が12か月を超える患者
除外基準:
- -他の臨床試験にも参加している患者
- 前立腺がん以外の悪性疾患の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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検証済みの前立腺がん固有の生活の質の評価ツール (PROSQOLI) を使用した、生活の質の進化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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社会人口学的特徴（患者の割合（a）結婚生活またはパートナーとの生活、（b）一次研究を完了した、（c）退職者または年金受給者、（d）PrCaの家族歴がある患者の割合）
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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人体測定特性 - ボディマス指数
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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前立腺特異抗原 (PSA)
時間枠：ベースライン、12 か月
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ベースライン、12 か月
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テストステロン値
時間枠：ベースライン、12 か月
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ベースライン、12 か月
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直腸指診
時間枠：ベースライン、12 か月
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ベースライン、12 か月
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以前に治療（手術、放射線療法、ホルモン療法）を受けた患者の割合
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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不安アンケート (Hospital Anxiety and Depression scales-HAD)
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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一般的な健康状態の認識の変化 (患者または医師の観点から)
時間枠：12ヶ月
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前立腺がんに関する健康状態の評価。オプションは、非常に良い、かなり良い、やや良い、どちらでもない、やや悪い、かなり悪い、または非常に悪いです。
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12ヶ月
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EQ-5Dアンケートを使用した生活の質
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月20日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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