Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisesti edennyt ja metastasoitunut eturauhassyöpä potilaiden elämänlaatu (PROS-PROSQoLI)

torstai 20. joulukuuta 2018 päivittänyt: Ipsen

Tuleva epidemiologinen tutkimus paikallisesti edenneen ja metastaattisen eturauhassyövän potilaiden elämänlaadun vaihtelun määrittämiseksi (PROS-PROSQoLI-tutkimus)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mahdollisia muutoksia terveyteen liittyvissä elämänlaadussa (HRQL) paikallisesti edenneillä ja metastaattisilla eturauhassyöpäpotilailla vuoden seurannan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

628

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Cádiz, Espanja
        • Hospital Quirón Campo de Gibraltar
      • Córdoba, Espanja
        • H. San Juan de Dios
      • Erandio, Espanja
        • Hospital Quiron Vizcaya
      • Ibiza, Espanja
        • H. Can Misses
      • León, Espanja
        • Hospital San Juan de Dios
      • Madrid, Espanja
        • H. de Torrelodones
      • Madrid, Espanja
        • H. Monteprincipe
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Quirón San Camilo
      • Madrid, Espanja
        • Hospital San Rafael
      • Marbella, Espanja
        • Hospital Quirón Marbella
      • Málaga, Espanja
        • Hospital Parque San Antonio
      • San Sebastián de los Reyes, Espanja
        • H. Infanta Sofía
      • Sevilla, Espanja
        • Hospital NISA
      • Sevilla, Espanja
        • Hospital Sagrado Corazón

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisön näyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ≥ 18 vuotta vanha
  • Oireiset eturauhassyöpäpotilaat, joilla on eturauhassyövän aiheuttamia oireita
  • Kyky noudattaa protokollaa
  • Potilas, jonka odotettu elossaoloaika on > 12 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka osallistuvat myös muihin kliinisiin tutkimuksiin
  • Potilas, jolla on muita pahanlaatuisia sairauksia, paitsi eturauhassyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun evoluutio käyttämällä validoitua eturauhassyöpäspesifistä elämänlaatuinstrumenttia (PROSQOLI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografiset ominaisuudet (prosenttiosuus potilaista, (a) asuvat naimisissa tai asuvat kumppanin kanssa, (b) olivat suorittaneet perustutkimukset, (c) eläkkeellä tai eläkeläiset, (d) potilailla oli suvussa PrCa)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Antropometriset ominaisuudet - painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Eturauhasspesifinen antigeeni (PSA)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Perustaso, 12 kuukautta
Testosteronin taso
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Perustaso, 12 kuukautta
Digitaalinen peräsuolen tutkimus
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Perustaso, 12 kuukautta
Prosenttiosuus potilaista, joille on tehty aikaisempi hoito (leikkaus, sädehoito ja hormonihoito)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Ahdistuneisuuskyselylomake (sairaalan ahdistus- ja masennusasteikot-HAD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Muutos yleisessä terveystilanteessa (joko potilaan tai lääkärin näkökulmasta)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Terveysarvioinnissa eturauhassyövän suhteen vaihtoehdot ovat: erittäin hyvä, melko hyvä, hieman hyvä, ei hyvä eikä huono, hieman huono, melko huono tai erittäin huono.
12 kuukautta
Elämänlaatua EQ-5D-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ipsen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A-92-52014-215

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa