局部晚期和转移性前列腺癌患者的生活质量 (PROS-PROSQoLI)
2018年12月20日 更新者：Ipsen
确定局部晚期和转移性前列腺癌患者生活质量变化的前瞻性流行病学研究（PROS-PROSQoLI 研究）
本研究的目的是评估局部晚期和转移性前列腺癌患者在随访一年后与健康相关的生活质量 (HRQL) 可能发生的变化。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
628
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cádiz、西班牙
- Hospital Quirón Campo de Gibraltar
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Córdoba、西班牙
- H. San Juan de Dios
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Erandio、西班牙
- Hospital Quiron Vizcaya
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Ibiza、西班牙
- H. Can Misses
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León、西班牙
- Hospital San Juan de Dios
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Madrid、西班牙
- H. de Torrelodones
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Madrid、西班牙
- H. Monteprincipe
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Madrid、西班牙
- Hospital Quirón San Camilo
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Madrid、西班牙
- Hospital San Rafael
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Marbella、西班牙
- Hospital Quirón Marbella
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Málaga、西班牙
- Hospital Parque San Antonio
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San Sebastián de los Reyes、西班牙
- H. Infanta Sofia
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Sevilla、西班牙
- Hospital NISA
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Sevilla、西班牙
- Hospital Sagrado Corazón
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
社区样本
描述
纳入标准：
- 男性 ≥ 18 岁
- 因前列腺癌疾病而出现症状的有症状前列腺癌患者
- 遵守协议的能力
- 预期生存期 > 12 个月的患者
排除标准：
- 同时参与任何其他临床研究的患者
- 患有除前列腺癌以外的其他恶性疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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生活质量的演变，使用经过验证的前列腺癌特定生活质量工具 (PROSQOLI)
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会人口特征（患者百分比（a）已婚或与伴侣同住，（b）已完成初步研究，（c）退休或领取养老金，（d）患者有 PrCa 家族史）
大体时间：12个月
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12个月
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人体测量特征 - 体重指数
大体时间：基线
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基线
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前列腺特异性抗原 (PSA)
大体时间：基线，12 个月
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基线，12 个月
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睾酮水平
大体时间：基线，12 个月
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基线，12 个月
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直肠指诊
大体时间：基线，12 个月
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基线，12 个月
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接受过既往治疗（手术、放疗和激素治疗）的患者百分比
大体时间：12个月
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12个月
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焦虑问卷（医院焦虑抑郁量表-HAD）
大体时间：12个月
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12个月
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一般健康状况感知的变化（从患者或医生的角度来看）
大体时间：12个月
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与前列腺癌相关的健康评估，选项有：非常好、相当好、略好、不好也不坏、略差、相当差或非常差。
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12个月
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使用 EQ-5D 问卷调查的生活质量
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月28日
首次发布 (估计)
2016年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月20日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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