Qualité de vie des patients atteints d'un cancer de la prostate localement avancé et métastatique (PROS-PROSQoLI)
20 décembre 2018 mis à jour par: Ipsen
Étude épidémiologique prospective pour déterminer la variation de la qualité de vie des patients atteints d'un cancer de la prostate localement avancé et métastatique (étude PROS-PROSQoLI)
Le but de cette étude est d'évaluer les changements possibles de la qualité de vie liée à la santé (QVLS) chez les patients atteints d'un cancer de la prostate localement avancé et métastatique, après un an de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
628
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cádiz, Espagne
- Hospital Quirón Campo de Gibraltar
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Córdoba, Espagne
- H. San Juan de Dios
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Erandio, Espagne
- Hospital Quiron Vizcaya
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Ibiza, Espagne
- H. Can Misses
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León, Espagne
- Hospital San Juan de Dios
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Madrid, Espagne
- H. de Torrelodones
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Madrid, Espagne
- H. Monteprincipe
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Madrid, Espagne
- Hospital Quirón San Camilo
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Madrid, Espagne
- Hospital San Rafael
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Marbella, Espagne
- Hospital Quirón Marbella
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Málaga, Espagne
- Hospital Parque San Antonio
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San Sebastián de los Reyes, Espagne
- H. Infanta Sofía
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Sevilla, Espagne
- Hospital NISA
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Sevilla, Espagne
- Hospital Sagrado Corazón
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillon communautaire
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ≥ 18 ans
- Patients atteints d'un cancer de la prostate symptomatique qui présentent des symptômes dus à une maladie du cancer de la prostate
- Capacité à respecter le protocole
- Patient avec une espérance de survie > 12 mois
Critère d'exclusion:
- Patients qui participent également à toute autre étude clinique
- Patient avec d'autres maladies malignes, en dehors du cancer de la prostate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évolution de la qualité de vie, à l'aide de l'instrument validé de qualité de vie spécifique au cancer de la prostate (PROSQOLI)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques socio-démographiques (pourcentage de patients (a) vivant mariés ou vivant en couple, (b) ayant terminé leurs études primaires, (c) retraités ou retraités, (d) patients ayant des antécédents familiaux de PrCa)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Caractéristiques anthropométriques - Indice de masse corporelle
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Antigène prostatique spécifique (PSA)
Délai: Base de référence, 12 mois
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Base de référence, 12 mois
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Niveau de testostérone
Délai: Base de référence, 12 mois
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Base de référence, 12 mois
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Toucher rectal numérique
Délai: Base de référence, 12 mois
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Base de référence, 12 mois
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Pourcentage de patients ayant subi un traitement antérieur (chirurgie, radiothérapie et hormonothérapie)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Questionnaire d'anxiété (Hospital Anxiety and Depression scales-HAD)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Changement dans la perception générale de l'état de santé (du point de vue du patient ou du médecin)
Délai: 12 mois
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Évaluation de la santé par rapport au cancer de la prostate, les options sont : très bonne, plutôt bonne, plutôt bonne, ni bonne ni mauvaise, légèrement mauvaise, assez mauvaise ou très mauvaise.
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12 mois
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Qualité de vie à l'aide du questionnaire EQ-5D
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2016
Première publication (Estimation)
2 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A-92-52014-215
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .