발작성 군발두통 환자의 시합 안팎에서의 일주기 리듬과 발작 타이밍: 액티그래픽 연구
2018년 2월 12일 업데이트: MD, Ph.d.-student Nunu Lund, Danish Headache Center
목표는 액티그래피를 사용하여 삽화성 군집성 두통에서 일주기 리듬을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표는 시합 안팎에서 간헐적 군집성 두통 환자의 일주기 리듬을 조사하는 것입니다.
이것은 각 기간에 2주 동안 액티그래피와 짧은 일기를 사용하여 수행됩니다.
두 번째 결과는 발작 발생 전과 발작 중 신체 활동을 살펴보는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Glostrup, 덴마크, 2600
- Danish Headache Center, Dept. of Neurology, Rigshospitalet -Glostrup
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICHD III 베타에 정의된 삽화성 군발두통 환자
설명
환자
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 삽화성 군집성 두통
- 환자는 군발두통을 앓고 있는 경우 다른 원발두통과 구별할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자를 부적격으로 만드는 PI가 결정한 상황.
- 연구 개시 전 7일 이내 및 2주 동안 예방 약물의 변화.
- 연구 시작 전 2주 이내 및 2주 동안 항우울제 또는 항정신병 약물의 변화.
- 심각한 신체 및/또는 정신 장애
- 알코올 섭취량 > 50단위 pr.week
- 임신/수유
- 환자는 시험 조건을 수락할 수 없습니다.
- 환자는 덴마크어를 이해하지 못합니다.
통제 수단
포함 기준:
- 만 18세 이상 65세 미만
제외 기준:
- 환자를 부적격으로 만드는 PI가 결정한 상황.
- 한 달에 1일 이상의 원발성 두통
- 이차성 두통으로 진단
- 연구 시작 전 2주 이내 및 2주 동안 항우울제 또는 항정신병제를 사용한 치료.
- 심각한 신체 및/또는 정신 장애
- 음주 > 14/주당 7단위(남성/여성)
- 임신/수유
- 환자는 시험 조건을 수락할 수 없습니다.
- 환자는 덴마크어를 이해하지 못합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
군집성 두통 환자
한판 승부 안팎의 삽화성 군발두통 환자는 액티그래프를 착용하고 2주 동안 일기를 작성하게 됩니다.
|
Philips의 액티그래프
다른 이름들:
2주 동안 아침과 저녁에 수면 시간과 각성 및 발작에 대한 질문.
|
|
대조군
건강하고 두통이 없는 컨트롤은 액티그래프를 착용하고 2주 동안 일기를 작성합니다.
|
Philips의 액티그래프
다른 이름들:
2주 동안 아침과 저녁에 수면 시간과 각성 및 발작에 대한 질문.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일주기리듬
기간: 2주 후에 일주기 리듬을 평가합니다.
|
액티그래피 2주 후 "Philips Actiware 6" 프로그램을 사용하여 일주기 리듬을 평가합니다.
|
2주 후에 일주기 리듬을 평가합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
공격 발생
기간: 시간은 2주 후에 평가됩니다.
|
시간은 2주 후에 평가됩니다.
|
|
발작 전과 발작 중 신체 활동
기간: 활동 횟수의 증가/감소는 2주 후에 설명합니다.
|
활동 횟수의 증가/감소는 2주 후에 설명합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rigmor Jensen, Professor, Danish Headache Centerq
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .