Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Døgnrytme og angrebstiming i episodisk klyngehovedpinepatienter i og uden for kampen: en aktigrafisk undersøgelse

12. februar 2018 opdateret af: MD, Ph.d.-student Nunu Lund, Danish Headache Center
Formålet er at undersøge døgnrytme ved episodisk klyngehovedpine ved hjælp af aktigrafi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet er at undersøge døgnrytmen hos episodiske klyngehovedpinepatienter i og uden for anfald. Dette vil blive gjort ved hjælp af aktigrafi og en kort dagbog i 2 uger i hver periode. Et sekundært resultat er at se på angrebsforekomst og fysisk aktivitet før og under et angreb.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Danish Headache Center, Dept. of Neurology, Rigshospitalet -Glostrup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med episodisk klyngehovedpine som defineret af ICHD III beta

Beskrivelse

PATIENTER

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Episodisk klyngehovedpine
  • Patienten kan skelne klyngehovedpine fra andre primære hovedpine, hvis han lider af evt.

Ekskluderingskriterier:

  • Omstændigheder, bestemt af PI, der gør patienten uegnet.
  • Ændringer i forebyggende medicin inden for 7 dage før studiestart og i løbet af de 2 uger.
  • Ændringer i antidepressiv medicin eller antipsykotisk medicin inden for 2 uger før studiestart og i løbet af de 2 uger.
  • Alvorlige somatiske og/eller psykiatriske lidelser
  • Alkoholindtag > 50 enheder pr. uge
  • Graviditet/amning
  • Patienten kan ikke acceptere betingelserne for forsøget
  • Patienten forstår ikke dansk.

KONTROLLER

Inklusionskriterier:

- Alder mellem 18 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Omstændigheder, bestemt af PI, der gør patienten uegnet.
  • Enhver primær hovedpine mere end 1 dag/måned
  • Diagnosticeret med en sekundær hovedpine
  • Behandling med antidepressiv medicin eller antipsykotisk medicin inden for 2 uger før studiestart og i løbet af de 2 uger.
  • Alvorlige somatiske og/eller psykiatriske lidelser
  • Alkoholindtag > 14/7 enheder pr. uge (mænd / kvinder)
  • Graviditet/amning
  • Patienten kan ikke acceptere betingelserne for forsøget
  • Patienten forstår ikke dansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Klyngehovedpinepatienter
Patienter med episodisk klyngehovedpine i og uden for kampen vil bære en actigraph og udfylde en dagbog i 2 uger.
Enhed: Aktigrafi
En actigraph fra Philips
Andre navne:
  • Actigraph fra Philips
Andet: Dagbog
Spørgsmål om søvntider og opvågninger og anfald morgen og aften i 2 uger.
Kontrolgruppe
Sunde, hovedpinefrie kontroller vil bære en actigraph og udfylde en dagbog i 2 uger.
Enhed: Aktigrafi
En actigraph fra Philips
Andre navne:
  • Actigraph fra Philips
Andet: Dagbog
Spørgsmål om søvntider og opvågninger og anfald morgen og aften i 2 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Døgnrytme
Tidsramme: Døgnrytmen vurderes efter 2 uger
Efter 2 ugers aktigrafi vil døgnrytmen blive vurderet ved hjælp af programmet "Philips Actiware 6".
Døgnrytmen vurderes efter 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Angrebsforekomst
Tidsramme: Tidspunktet vil blive vurderet efter 2 uger
Tidspunktet vil blive vurderet efter 2 uger
Fysisk aktivitet før og under et anfald
Tidsramme: Forøgelse/fald i aktivitetstal vil blive beskrevet efter 2 uger.
Forøgelse/fald i aktivitetstal vil blive beskrevet efter 2 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danish Headache Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rigmor Jensen, Professor, Danish Headache Centerq

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2016

Først opslået (Skøn)

3. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-7-2014-020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktigrafi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner