- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02853695
플랑드르와 네덜란드의 자궁경 검사 시행
연구 개요
상세 설명
자궁경 검사는 자궁 내 이상을 진단하고 치료하기 위한 최소 침습 방법입니다. 치료된 이상이 직접 시각화되기 때문에 합병증 및 실패율이 낮습니다. 더욱이 자궁경 시술은 '맹인'(소파술) 및 보다 침습적인 개입(자궁절제술)을 대체했습니다.
자궁경 검사 분야는 수년에 걸쳐 발전해 왔습니다. 자궁경 기구와 에너지원 사용에 변화가 생겼습니다. 중요한 발전은 자궁경 시스템의 직경이 작아져 외래 환자에게 적합하다는 것입니다. 그러나 모든 산부인과 전문의가 적절한 자궁경 검사 기술이나 이러한 절차를 수행할 수 있는 환경을 갖추고 있는 것은 아닙니다.
플랑드르에서 자궁경 시술을 일상 진료에 통합하는 것은 불분명합니다. 네덜란드에서는 한편으로는 외래 환자 환경에서 폴립절제술을 위한 치료 옵션과 다른 한편으로는 자궁경 검사의 보급에 대해 질문하기 위해 과거에 2건의 조사가 실시되었습니다.
연구자들은 플랑드르와 네덜란드에서 자궁경 검사의 확산을 연구하기를 원합니다. 또한 조사관은 시행된 자궁경 절차와 수행되는 설정에 대한 개요를 제공하기를 원합니다.
플랑드르와 네덜란드의 모든 산부인과 전문의에게 전자 설문지(LimeService)가 발송됩니다. 참여는 자발적이며 익명입니다. 사전 동의 후 모든 산부인과 전문의는 일반 정보가 포함된 설문지의 첫 번째 부분을 작성해야 합니다. 두 번째 부분은 자궁경 검사를 직접 수행하는 산부인과 전문의를 대상으로 하며 수행하는 절차에 대해 문의합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 부인과 의사
제외 기준:
- 부인과/산부인과 수련 중인 레지던트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지: 자궁경검사 실시
기간: 2016년 8월 연구 시작 시 설문지 1회 발송 예정
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설문에 참여하는 산부인과 전문의 전체와 관련하여 자궁경 검사를 수행하는 산부인과 전문의의 수
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2016년 8월 연구 시작 시 설문지 1회 발송 예정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지: 진단 자궁경 검사 수행을 위한 설정
기간: 2016년 8월 연구 시작 시 설문지 1회 발송 예정
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수행된 총 진단적 자궁경 검사 횟수와 관련하여 수행되는 설정(진료실/수술실) 진단적 자궁경 검사
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2016년 8월 연구 시작 시 설문지 1회 발송 예정
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설문지: 자궁경검사에 사용되는 기구
기간: 2016년 8월 연구 시작 시 설문지 1회 발송 예정
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특정 자궁경 시술에 사용되는 기구.
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2016년 8월 연구 시작 시 설문지 1회 발송 예정
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설문지: 자궁 내 병리학 치료의 진단 및 기술
기간: 2016년 8월 연구 시작 시 설문지 1회 발송 예정
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자궁 내 병리학 치료에 사용되는 진단 및 기술
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2016년 8월 연구 시작 시 설문지 1회 발송 예정
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Tjalina Hamerlynck, Ghent University Hostpital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Siristatidis C, Chrelias C, Salamalekis G, Kassanos D. Office hysteroscopy: current trends and potential applications: a critical review. Arch Gynecol Obstet. 2010 Oct;282(4):383-8. doi: 10.1007/s00404-010-1437-x. Epub 2010 Mar 27.
- Valle RF. Development of hysteroscopy: from a dream to a reality, and its linkage to the present and future. J Minim Invasive Gynecol. 2007 Jul-Aug;14(4):407-18. doi: 10.1016/j.jmig.2007.03.002.
- Timmermans A, van Dongen H, Mol BW, Veersema S, Jansen FW. Hysteroscopy and removal of endometrial polyps: a Dutch survey. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 May;138(1):76-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2007.05.016. Epub 2007 Jul 12.
- van Dongen H, Kolkman W, Jansen FW. Implementation of hysteroscopic surgery in The Netherlands. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2007 Jun;132(2):232-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2006.04.016. Epub 2006 Jun 5.
- Pascual-Pedreno A, Perez-Medina T, Brouard Urkiaga I, Fernandez-Parra J, Sobreviela-Laserrada M. Practice of endoscopic gynecologic surgery: a survey of Spanish gynecologists. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Jul;169(1):64-8. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.01.017. Epub 2013 Feb 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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