- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02853695
Implementación de Histeroscopia en Flandes y Holanda
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La histeroscopia es un método mínimamente invasivo para el diagnóstico y tratamiento de anomalías intrauterinas. Las tasas de complicaciones y fallas son bajas debido a la visualización directa de la anomalía tratada. Además, los procedimientos histeroscópicos reemplazaron a las intervenciones "a ciegas" (legrado) y más invasivas (histerectomía).
El campo de la histeroscopia se ha desarrollado a lo largo de los años. Se produjeron cambios en los instrumentos histeroscópicos y en el uso de las fuentes de energía. Un desarrollo importante es el diámetro más pequeño del sistema histeroscópico que lo hace adecuado para un entorno ambulatorio. Sin embargo, no todos los ginecólogos tienen las habilidades o el entorno histeroscópico apropiados para llevar a cabo estos procedimientos.
La incorporación de los procedimientos histeroscópicos en la práctica diaria en Flandes no está clara. En los Países Bajos se realizaron 2 encuestas en el pasado para cuestionar las opciones de tratamiento para la polipectomía en un entorno ambulatorio por un lado y la difusión de la histeroscopia por otro lado.
Los investigadores quieren estudiar la difusión de la histeroscopia en Flandes y Holanda. Además, los investigadores desean brindar una descripción general de los procedimientos histeroscópicos implementados, así como el entorno en el que se realizan.
Se enviará un cuestionario electrónico (LimeService) a todos los ginecólogos de Flandes y los Países Bajos. La participación es voluntaria y anónima. Después del consentimiento informado, se solicita a todos los ginecólogos que completen la primera parte del cuestionario que contiene información general. La segunda parte es específica para los ginecólogos que realizan ellos mismos la histeroscopia, e indaga sobre los procedimientos que realizan.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ginecólogo
Criterio de exclusión:
- residentes en formación de ginecología/obstetricia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario: Implementación de la histeroscopia
Periodo de tiempo: Agosto de 2016, el cuestionario se enviará una vez al inicio del estudio
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la cantidad de ginecólogos que realizan histeroscopia en relación con el total de ginecólogos que participan en el cuestionario
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Agosto de 2016, el cuestionario se enviará una vez al inicio del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario: ámbito para realizar la histeroscopia diagnóstica
Periodo de tiempo: Agosto de 2016, el cuestionario se enviará una vez al inicio del estudio
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en qué entorno (consultorio/quirófano) se realizan histeroscopias diagnósticas en relación con la cantidad total de histeroscopias diagnósticas realizadas
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Agosto de 2016, el cuestionario se enviará una vez al inicio del estudio
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Cuestionario:Instrumentación utilizada para la histeroscopia
Periodo de tiempo: Agosto de 2016, el cuestionario se enviará una vez al inicio del estudio
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qué instrumentación se utiliza para procedimientos histeroscópicos específicos.
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Agosto de 2016, el cuestionario se enviará una vez al inicio del estudio
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Cuestionario: Diagnóstico y técnicas en el tratamiento de la patología intrauterina
Periodo de tiempo: Agosto de 2016, el cuestionario se enviará una vez al inicio del estudio
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qué diagnósticos y técnicas se utilizan en el tratamiento de la patología intrauterina
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Agosto de 2016, el cuestionario se enviará una vez al inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Tjalina Hamerlynck, Ghent University Hostpital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Siristatidis C, Chrelias C, Salamalekis G, Kassanos D. Office hysteroscopy: current trends and potential applications: a critical review. Arch Gynecol Obstet. 2010 Oct;282(4):383-8. doi: 10.1007/s00404-010-1437-x. Epub 2010 Mar 27.
- Valle RF. Development of hysteroscopy: from a dream to a reality, and its linkage to the present and future. J Minim Invasive Gynecol. 2007 Jul-Aug;14(4):407-18. doi: 10.1016/j.jmig.2007.03.002.
- Timmermans A, van Dongen H, Mol BW, Veersema S, Jansen FW. Hysteroscopy and removal of endometrial polyps: a Dutch survey. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 May;138(1):76-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2007.05.016. Epub 2007 Jul 12.
- van Dongen H, Kolkman W, Jansen FW. Implementation of hysteroscopic surgery in The Netherlands. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2007 Jun;132(2):232-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2006.04.016. Epub 2006 Jun 5.
- Pascual-Pedreno A, Perez-Medina T, Brouard Urkiaga I, Fernandez-Parra J, Sobreviela-Laserrada M. Practice of endoscopic gynecologic surgery: a survey of Spanish gynecologists. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Jul;169(1):64-8. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.01.017. Epub 2013 Feb 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B670201628466
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