- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02853695
Implementering av hysteroskopi i Flandern och Nederländerna
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Hysteroskopi är en minimalt invasiv metod för diagnos och behandling av intrauterina avvikelser. Komplikations- och felfrekvensen är låg på grund av den direkta visualiseringen av den behandlade abnormiteten. Dessutom ersatte hysteroskopiska ingrepp "blind" (kurettage) och mer invasiva ingrepp (hysterektomi).
Området hysteroskopi har utvecklats under åren. Förändringar inträffade i hysteroskopiska instrument och i användningen av energikällor. En viktig utveckling är den mindre diametern på det hysteroskopiska systemet vilket gör det lämpligt för en poliklinisk miljö. Men inte alla gynekologer har lämpliga hysteroskopiska färdigheter eller inställning för att utföra dessa procedurer.
Införlivandet av hysteroskopiska procedurer i den dagliga praktiken i Flandern är oklart. I Nederländerna genomfördes tidigare två undersökningar för att ifrågasätta behandlingsalternativen för polypektomi i öppenvård å ena sidan och spridningen av hysteroskopi å andra sidan.
Utredarna vill studera spridningen av hysteroskopi i Flandern och Nederländerna. Dessutom vill utredarna ge en översikt över de hysteroskopiska procedurerna som genomförs, såväl som den miljö de utförs i.
Ett elektroniskt frågeformulär (LimeService) kommer att skickas till alla gynekologer i Flandern och Nederländerna. Deltagandet är frivilligt och anonymt. Efter informerat samtycke ombeds alla gynekologer att fylla i den första delen av frågeformuläret med allmän information. Den andra delen är specifik för gynekologer som själva utför hysteroskopi och frågar om de ingrepp de utför.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gynekolog
Exklusions kriterier:
- boende under utbildning för gynekologi/obstetrik
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkät: Genomförande av hysteroskopi
Tidsram: Augusti 2016 kommer enkäten att skickas en gång i början av studien
|
antalet gynekologer som utför hysteroskopi i förhållande till det totala antalet gynekologer som deltar i frågeformuläret
|
Augusti 2016 kommer enkäten att skickas en gång i början av studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär: inställning för att utföra diagnostisk hysteroskopi
Tidsram: Augusti 2016 kommer enkäten att skickas en gång i början av studien
|
i vilken miljö (kontor/operationsrum) utförs diagnostiska hysteroskopier i förhållande till den totala mängden utförda diagnostiska hysteroskopier
|
Augusti 2016 kommer enkäten att skickas en gång i början av studien
|
|
Frågeformulär: Instrument som används för hysteroskopi
Tidsram: Augusti 2016 kommer enkäten att skickas en gång i början av studien
|
vilken instrumentering som används för specifika hysteroskopiska ingrepp.
|
Augusti 2016 kommer enkäten att skickas en gång i början av studien
|
|
Frågeformulär: Diagnostik och tekniker vid behandling av intrauterin patologi
Tidsram: Augusti 2016 kommer enkäten att skickas en gång i början av studien
|
vilka diagnostik och tekniker som används vid behandling av intrauterin patologi
|
Augusti 2016 kommer enkäten att skickas en gång i början av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Tjalina Hamerlynck, Ghent University Hostpital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Siristatidis C, Chrelias C, Salamalekis G, Kassanos D. Office hysteroscopy: current trends and potential applications: a critical review. Arch Gynecol Obstet. 2010 Oct;282(4):383-8. doi: 10.1007/s00404-010-1437-x. Epub 2010 Mar 27.
- Valle RF. Development of hysteroscopy: from a dream to a reality, and its linkage to the present and future. J Minim Invasive Gynecol. 2007 Jul-Aug;14(4):407-18. doi: 10.1016/j.jmig.2007.03.002.
- Timmermans A, van Dongen H, Mol BW, Veersema S, Jansen FW. Hysteroscopy and removal of endometrial polyps: a Dutch survey. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 May;138(1):76-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2007.05.016. Epub 2007 Jul 12.
- van Dongen H, Kolkman W, Jansen FW. Implementation of hysteroscopic surgery in The Netherlands. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2007 Jun;132(2):232-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2006.04.016. Epub 2006 Jun 5.
- Pascual-Pedreno A, Perez-Medina T, Brouard Urkiaga I, Fernandez-Parra J, Sobreviela-Laserrada M. Practice of endoscopic gynecologic surgery: a survey of Spanish gynecologists. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Jul;169(1):64-8. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.01.017. Epub 2013 Feb 21.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- B670201628466
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .