Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av hysteroskopi i Flandern och Nederländerna

19 juli 2019 uppdaterad av: University Ghent
Med hjälp av ett frågeformulär kommer utredarna att studera implementeringen av hysteroskopi i Flandern och Nederländerna

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hysteroskopi är en minimalt invasiv metod för diagnos och behandling av intrauterina avvikelser. Komplikations- och felfrekvensen är låg på grund av den direkta visualiseringen av den behandlade abnormiteten. Dessutom ersatte hysteroskopiska ingrepp "blind" (kurettage) och mer invasiva ingrepp (hysterektomi).

Området hysteroskopi har utvecklats under åren. Förändringar inträffade i hysteroskopiska instrument och i användningen av energikällor. En viktig utveckling är den mindre diametern på det hysteroskopiska systemet vilket gör det lämpligt för en poliklinisk miljö. Men inte alla gynekologer har lämpliga hysteroskopiska färdigheter eller inställning för att utföra dessa procedurer.

Införlivandet av hysteroskopiska procedurer i den dagliga praktiken i Flandern är oklart. I Nederländerna genomfördes tidigare två undersökningar för att ifrågasätta behandlingsalternativen för polypektomi i öppenvård å ena sidan och spridningen av hysteroskopi å andra sidan.

Utredarna vill studera spridningen av hysteroskopi i Flandern och Nederländerna. Dessutom vill utredarna ge en översikt över de hysteroskopiska procedurerna som genomförs, såväl som den miljö de utförs i.

Ett elektroniskt frågeformulär (LimeService) kommer att skickas till alla gynekologer i Flandern och Nederländerna. Deltagandet är frivilligt och anonymt. Efter informerat samtycke ombeds alla gynekologer att fylla i den första delen av frågeformuläret med allmän information. Den andra delen är specifik för gynekologer som själva utför hysteroskopi och frågar om de ingrepp de utför.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

249

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Erkända gynekologer (medlemmar i Flemisch Society of Obstetricians and Gyneacologists (VVOG) och medlemmar av Dutch Society of Obstetricians and Gyneacologists (NVOG))

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gynekolog

Exklusions kriterier:

  • boende under utbildning för gynekologi/obstetrik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkät: Genomförande av hysteroskopi
Tidsram: Augusti 2016 kommer enkäten att skickas en gång i början av studien
antalet gynekologer som utför hysteroskopi i förhållande till det totala antalet gynekologer som deltar i frågeformuläret
Augusti 2016 kommer enkäten att skickas en gång i början av studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär: inställning för att utföra diagnostisk hysteroskopi
Tidsram: Augusti 2016 kommer enkäten att skickas en gång i början av studien
i vilken miljö (kontor/operationsrum) utförs diagnostiska hysteroskopier i förhållande till den totala mängden utförda diagnostiska hysteroskopier
Augusti 2016 kommer enkäten att skickas en gång i början av studien
Frågeformulär: Instrument som används för hysteroskopi
Tidsram: Augusti 2016 kommer enkäten att skickas en gång i början av studien
vilken instrumentering som används för specifika hysteroskopiska ingrepp.
Augusti 2016 kommer enkäten att skickas en gång i början av studien
Frågeformulär: Diagnostik och tekniker vid behandling av intrauterin patologi
Tidsram: Augusti 2016 kommer enkäten att skickas en gång i början av studien
vilka diagnostik och tekniker som används vid behandling av intrauterin patologi
Augusti 2016 kommer enkäten att skickas en gång i början av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Tjalina Hamerlynck, Ghent University Hostpital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

3 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • B670201628466

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera