- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02853695
Внедрение гистероскопии во Фландрии и Нидерландах
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Гистероскопия — малоинвазивный метод диагностики и лечения внутриматочных аномалий. Частота осложнений и неудач низкая из-за прямой визуализации леченной аномалии. Более того, гистероскопические процедуры заменили «слепые» (кюретаж) и более инвазивные вмешательства (гистерэктомия).
Область гистероскопии развивалась на протяжении многих лет. Изменения произошли в гистероскопических инструментах и в использовании источников энергии. Важным усовершенствованием является меньший диаметр гистероскопической системы, что делает ее подходящей для амбулаторных условий. Однако не каждый гинеколог обладает соответствующими навыками гистероскопии или условиями для проведения этих процедур.
Включение гистероскопических процедур в повседневную практику во Фландрии неясно. В Нидерландах в прошлом было проведено 2 исследования, чтобы обсудить варианты лечения полипэктомии в амбулаторных условиях, с одной стороны, и распространение гистероскопии, с другой стороны.
Исследователи хотят изучить распространение гистероскопии во Фландрии и Нидерландах. Кроме того, исследователи хотят предоставить обзор применяемых гистероскопических процедур, а также условий, в которых они выполняются.
Электронная анкета (LimeService) будет разослана всем гинекологам во Фландрии и Нидерландах. Участие добровольное и анонимное. После информированного согласия всех гинекологов просят заполнить первую часть анкеты, содержащую общую информацию. Вторая часть предназначена для гинекологов, которые сами проводят гистероскопию, и содержит информацию о проводимых ими процедурах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- гинеколог
Критерий исключения:
- резидентов, проходящих обучение по гинекологии/акушерству
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анкета: Выполнение гистероскопии
Временное ограничение: Август 2016 г., анкета будет отправлена один раз в начале исследования
|
количество гинекологов, проводящих гистероскопию, по отношению к общему количеству гинекологов, принявших участие в опросе
|
Август 2016 г., анкета будет отправлена один раз в начале исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анкета: установка на выполнение диагностической гистероскопии
Временное ограничение: Август 2016 г., анкета будет отправлена один раз в начале исследования
|
в каком помещении (кабинете/операционной) выполняются диагностические гистероскопии по отношению к общему количеству выполненных диагностических гистероскопий
|
Август 2016 г., анкета будет отправлена один раз в начале исследования
|
Анкета: Инструменты, используемые для гистероскопии
Временное ограничение: Август 2016 г., анкета будет отправлена один раз в начале исследования
|
какой инструментарий используется для конкретных гистероскопических процедур.
|
Август 2016 г., анкета будет отправлена один раз в начале исследования
|
Опросник: Диагностика и методики лечения внутриутробной патологии
Временное ограничение: Август 2016 г., анкета будет отправлена один раз в начале исследования
|
какие методы диагностики и методики используются при лечении внутриутробной патологии
|
Август 2016 г., анкета будет отправлена один раз в начале исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Tjalina Hamerlynck, Ghent University Hostpital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Siristatidis C, Chrelias C, Salamalekis G, Kassanos D. Office hysteroscopy: current trends and potential applications: a critical review. Arch Gynecol Obstet. 2010 Oct;282(4):383-8. doi: 10.1007/s00404-010-1437-x. Epub 2010 Mar 27.
- Valle RF. Development of hysteroscopy: from a dream to a reality, and its linkage to the present and future. J Minim Invasive Gynecol. 2007 Jul-Aug;14(4):407-18. doi: 10.1016/j.jmig.2007.03.002.
- Timmermans A, van Dongen H, Mol BW, Veersema S, Jansen FW. Hysteroscopy and removal of endometrial polyps: a Dutch survey. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 May;138(1):76-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2007.05.016. Epub 2007 Jul 12.
- van Dongen H, Kolkman W, Jansen FW. Implementation of hysteroscopic surgery in The Netherlands. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2007 Jun;132(2):232-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2006.04.016. Epub 2006 Jun 5.
- Pascual-Pedreno A, Perez-Medina T, Brouard Urkiaga I, Fernandez-Parra J, Sobreviela-Laserrada M. Practice of endoscopic gynecologic surgery: a survey of Spanish gynecologists. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Jul;169(1):64-8. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.01.017. Epub 2013 Feb 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B670201628466
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .