- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02853695
Implementação da histeroscopia na Flandres e na Holanda
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A histeroscopia é um método minimamente invasivo para diagnóstico e tratamento de anormalidades intra-uterinas. As taxas de complicações e falhas são baixas devido à visualização direta da anormalidade tratada. Além disso, os procedimentos histeroscópicos substituíram as intervenções 'cegas' (curetagem) e mais invasivas (histerectomia).
O campo da histeroscopia se desenvolveu ao longo dos anos. Mudanças ocorreram nos instrumentos histeroscópicos e no uso de fontes de energia. Um desenvolvimento importante é o diâmetro menor do sistema histeroscópico, que o torna adequado para um ambiente ambulatorial. Nem todo ginecologista, no entanto, tem as habilidades histeroscópicas apropriadas ou ambiente para realizar esses procedimentos.
A incorporação de procedimentos histeroscópicos na prática diária na Flandres não é clara. Na Holanda, 2 pesquisas foram realizadas no passado para questionar as opções de tratamento para polipectomia em ambiente ambulatorial, por um lado, e a difusão da histeroscopia, por outro lado.
Os investigadores querem estudar a difusão da histeroscopia na Flandres e na Holanda. Além disso, os investigadores desejam fornecer uma visão geral dos procedimentos histeroscópicos implementados, bem como do ambiente em que são realizados.
Um questionário eletrônico (LimeService) será enviado a todos os ginecologistas na Flandres e na Holanda. A participação é voluntária e anônima. Após o consentimento informado, todos os ginecologistas são convidados a preencher a primeira parte do questionário contendo informações gerais. A segunda parte é específica para os próprios ginecologistas que realizam a histeroscopia e indaga sobre os procedimentos que realizam.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ginecologista
Critério de exclusão:
- residentes em formação para ginecologia/obstetrícia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário: Implementação da histeroscopia
Prazo: Agosto de 2016, o questionário será enviado uma vez no início do estudo
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a quantidade de ginecologistas que realizam histeroscopia em relação ao total de ginecologistas participantes do questionário
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Agosto de 2016, o questionário será enviado uma vez no início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário: configuração para realização de histeroscopia diagnóstica
Prazo: Agosto de 2016, o questionário será enviado uma vez no início do estudo
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em que ambiente (consultório/sala de cirurgia) as histeroscopias diagnósticas são realizadas em relação à quantidade total de histeroscopias diagnósticas realizadas
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Agosto de 2016, o questionário será enviado uma vez no início do estudo
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Questionário: Instrumentação usada para histeroscopia
Prazo: Agosto de 2016, o questionário será enviado uma vez no início do estudo
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qual instrumentação é usada para procedimentos histeroscópicos específicos.
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Agosto de 2016, o questionário será enviado uma vez no início do estudo
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Questionário: Diagnóstico e técnicas no tratamento da patologia intra-uterina
Prazo: Agosto de 2016, o questionário será enviado uma vez no início do estudo
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quais diagnósticos e técnicas são usados no tratamento de patologia intra-uterina
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Agosto de 2016, o questionário será enviado uma vez no início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Tjalina Hamerlynck, Ghent University Hostpital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Siristatidis C, Chrelias C, Salamalekis G, Kassanos D. Office hysteroscopy: current trends and potential applications: a critical review. Arch Gynecol Obstet. 2010 Oct;282(4):383-8. doi: 10.1007/s00404-010-1437-x. Epub 2010 Mar 27.
- Valle RF. Development of hysteroscopy: from a dream to a reality, and its linkage to the present and future. J Minim Invasive Gynecol. 2007 Jul-Aug;14(4):407-18. doi: 10.1016/j.jmig.2007.03.002.
- Timmermans A, van Dongen H, Mol BW, Veersema S, Jansen FW. Hysteroscopy and removal of endometrial polyps: a Dutch survey. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 May;138(1):76-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2007.05.016. Epub 2007 Jul 12.
- van Dongen H, Kolkman W, Jansen FW. Implementation of hysteroscopic surgery in The Netherlands. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2007 Jun;132(2):232-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2006.04.016. Epub 2006 Jun 5.
- Pascual-Pedreno A, Perez-Medina T, Brouard Urkiaga I, Fernandez-Parra J, Sobreviela-Laserrada M. Practice of endoscopic gynecologic surgery: a survey of Spanish gynecologists. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Jul;169(1):64-8. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.01.017. Epub 2013 Feb 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B670201628466
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