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Implementazione dell'isteroscopia nelle Fiandre e nei Paesi Bassi

19 luglio 2019 aggiornato da: University Ghent
Per mezzo di un questionario gli investigatori studieranno l'implementazione dell'isteroscopia nelle Fiandre e nei Paesi Bassi

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'isteroscopia è un metodo minimamente invasivo per la diagnosi e il trattamento delle anomalie intrauterine. I tassi di complicanze e fallimenti sono bassi a causa della visualizzazione diretta dell'anomalia trattata. Inoltre, le procedure isteroscopiche hanno sostituito gli interventi "alla cieca" (curettage) e più invasivi (isterectomia).

Il campo dell'isteroscopia si è sviluppato nel corso degli anni. Cambiamenti avvenuti negli strumenti isteroscopici e nell'uso delle fonti di energia. Uno sviluppo importante è il diametro più piccolo del sistema isteroscopico che lo rende adatto per un ambiente ambulatoriale. Non tutti i ginecologi, tuttavia, hanno le competenze o il setting isteroscopico appropriato per eseguire queste procedure.

L'incorporazione delle procedure isteroscopiche nella pratica quotidiana nelle Fiandre non è chiara. Nei Paesi Bassi sono state condotte in passato 2 indagini per mettere in discussione le opzioni terapeutiche della polipectomia in regime ambulatoriale da un lato e la diffusione dell'isteroscopia dall'altro.

I ricercatori vogliono studiare la diffusione dell'isteroscopia nelle Fiandre e nei Paesi Bassi. Inoltre i ricercatori vogliono fornire una panoramica delle procedure isteroscopiche implementate, nonché del contesto in cui vengono eseguite.

Un questionario elettronico (LimeService) verrà inviato a tutti i ginecologi nelle Fiandre e nei Paesi Bassi. La partecipazione è volontaria e anonima. Previo consenso informato viene chiesto a tutti i ginecologi di compilare la prima parte del questionario contenente informazioni generali. La seconda parte è specifica per i ginecologi che eseguono l'isteroscopia in prima persona, e si informa sulle procedure da loro eseguite.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

249

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ginecologi riconosciuti (membri della Società Fiamminga di Ostetrici e Ginecologi (VVOG) e membri della Società Olandese di Ostetrici e Ginecologi (NVOG))

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ginecologo

Criteri di esclusione:

  • specializzandi in formazione per ginecologia/ostetricia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario: Attuazione dell'isteroscopia
Lasso di tempo: Agosto 2016, il questionario verrà inviato una volta all'inizio dello studio
il numero di ginecologi che effettuano l'isteroscopia rispetto al totale dei ginecologi partecipanti al questionario
Agosto 2016, il questionario verrà inviato una volta all'inizio dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario: impostazione per eseguire l'isteroscopia diagnostica
Lasso di tempo: Agosto 2016, il questionario verrà inviato una volta all'inizio dello studio
in quale ambiente (studio/sala operatoria) vengono eseguite le isteroscopie diagnostiche in relazione al totale delle isteroscopie diagnostiche eseguite
Agosto 2016, il questionario verrà inviato una volta all'inizio dello studio
Questionario:Strumentazione utilizzata per l'isteroscopia
Lasso di tempo: Agosto 2016, il questionario verrà inviato una volta all'inizio dello studio
quale strumentazione viene utilizzata per specifiche procedure isteroscopiche.
Agosto 2016, il questionario verrà inviato una volta all'inizio dello studio
Questionario: Diagnostica e tecniche nel trattamento della patologia intrauterina
Lasso di tempo: Agosto 2016, il questionario verrà inviato una volta all'inizio dello studio
quali diagnostiche e tecniche sono utilizzate nel trattamento della patologia intrauterina
Agosto 2016, il questionario verrà inviato una volta all'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tjalina Hamerlynck, Ghent University Hostpital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

3 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B670201628466

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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