Implementace hysteroskopie ve Flandrech a Nizozemí
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Hysteroskopie je minimálně invazivní metoda pro diagnostiku a léčbu intrauterinních abnormalit. Míra komplikací a selhání je nízká kvůli přímé vizualizaci léčené abnormality. Hysteroskopické výkony navíc nahradily „slepé“ (kyretáž) a invazivnější intervence (hysterektomie).
Obor hysteroskopie se v průběhu let vyvíjel. Změny nastaly v hysteroskopických nástrojích a ve využití zdrojů energie. Důležitým vývojem je menší průměr hysteroskopického systému, díky kterému je vhodný pro ambulantní použití. Ne každý gynekolog však má odpovídající hysteroskopické dovednosti nebo nastavení k provádění těchto postupů.
Začlenění hysteroskopických výkonů do každodenní praxe ve Flandrech je nejasné. V Nizozemsku byly v minulosti provedeny 2 průzkumy s cílem zpochybnit možnosti léčby polypektomie v ambulantních podmínkách na jedné straně a rozšíření hysteroskopie na straně druhé.
Vyšetřovatelé chtějí studovat šíření hysteroskopie ve Flandrech a Nizozemsku. Kromě toho chtějí vyšetřovatelé poskytnout přehled o prováděných hysteroskopických výkonech a také o prostředí, ve kterém se provádějí.
Všem gynekologům ve Flandrech a Nizozemsku bude zaslán elektronický dotazník (LimeService). Účast je dobrovolná a anonymní. Po informovaném souhlasu jsou všichni gynekologové požádáni o vyplnění první části dotazníku obsahujícího obecné informace. Druhá část je specifická pro gynekology, kteří si hysteroskopii sami provádějí, a ptá se na postupy, které provádějí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- gynekolog
Kritéria vyloučení:
- rezidentů ve výcviku pro gynekologii/porodnictví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník: Realizace hysteroskopie
Časové okno: Srpna 2016, dotazník bude zaslán jednou při zahájení studie
|
počet gynekologů provádějících hysteroskopii ve vztahu k celkovému počtu gynekologů účastnících se dotazníku
|
Srpna 2016, dotazník bude zaslán jednou při zahájení studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník: nastavení pro provádění diagnostické hysteroskopie
Časové okno: Srpna 2016, dotazník bude zaslán jednou při zahájení studie
|
v jakém prostředí (ordinace/operační sál) se provádějí diagnostické hysteroskopie ve vztahu k celkovému počtu provedených diagnostických hysteroskopií
|
Srpna 2016, dotazník bude zaslán jednou při zahájení studie
|
|
Dotazník: Přístroje používané pro hysteroskopii
Časové okno: Srpna 2016, dotazník bude zaslán jednou při zahájení studie
|
jaké přístrojové vybavení se používá pro konkrétní hysteroskopické výkony.
|
Srpna 2016, dotazník bude zaslán jednou při zahájení studie
|
|
Dotazník: Diagnostika a techniky v léčbě intrauterinní patologie
Časové okno: Srpna 2016, dotazník bude zaslán jednou při zahájení studie
|
které diagnostiky a techniky se používají při léčbě nitroděložní patologie
|
Srpna 2016, dotazník bude zaslán jednou při zahájení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tjalina Hamerlynck, Ghent University Hostpital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Siristatidis C, Chrelias C, Salamalekis G, Kassanos D. Office hysteroscopy: current trends and potential applications: a critical review. Arch Gynecol Obstet. 2010 Oct;282(4):383-8. doi: 10.1007/s00404-010-1437-x. Epub 2010 Mar 27.
- Valle RF. Development of hysteroscopy: from a dream to a reality, and its linkage to the present and future. J Minim Invasive Gynecol. 2007 Jul-Aug;14(4):407-18. doi: 10.1016/j.jmig.2007.03.002.
- Timmermans A, van Dongen H, Mol BW, Veersema S, Jansen FW. Hysteroscopy and removal of endometrial polyps: a Dutch survey. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 May;138(1):76-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2007.05.016. Epub 2007 Jul 12.
- van Dongen H, Kolkman W, Jansen FW. Implementation of hysteroscopic surgery in The Netherlands. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2007 Jun;132(2):232-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2006.04.016. Epub 2006 Jun 5.
- Pascual-Pedreno A, Perez-Medina T, Brouard Urkiaga I, Fernandez-Parra J, Sobreviela-Laserrada M. Practice of endoscopic gynecologic surgery: a survey of Spanish gynecologists. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Jul;169(1):64-8. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.01.017. Epub 2013 Feb 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- B670201628466
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Myom
-
Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoMyom dělohyJižní Korea
-
Tianjin Eye HospitalDokončeno
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterStaženo
-
Ege UniversityDokončeno
-
Seoul National University Bundang HospitalDokončeno
-
Kangbuk Samsung HospitalDokončenoMyomKorejská republika
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
National Cancer Center, KoreaNeznámýGynekologická rakovina | Myom
-
Aswan University HospitalNeznámý
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborSarkom dělohy | Děložní myomItálie