- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02853695
Implementering av hysteroskopi i Flandern og Nederland
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hysteroskopi er en minimalt invasiv metode for diagnostisering og behandling av intrauterine abnormiteter. Komplikasjons- og feilraten er lav på grunn av direkte visualisering av den behandlede abnormiteten. Dessuten erstattet hysteroskopiske prosedyrer "blind" (kurettage) og mer invasive intervensjoner (hysterektomi).
Feltet hysteroskopi har utviklet seg gjennom årene. Endringer skjedde i hysteroskopiske instrumenter og i bruken av energikilder. En viktig utvikling er den mindre diameteren til det hysteroskopiske systemet som gjør det egnet for polikliniske omgivelser. Ikke alle gynekologer har imidlertid de nødvendige hysteroskopiske ferdighetene eller innstillingen for å utføre disse prosedyrene.
Inkorporering av hysteroskopiske prosedyrer i daglig praksis i Flandern er uklart. I Nederland ble det tidligere utført 2 undersøkelser for å stille spørsmål ved behandlingsalternativene for polypektomi i poliklinisk setting på den ene siden og diffusjon av hysteroskopi på den andre siden.
Etterforskerne ønsker å studere diffusjonen av hysteroskopi i Flandern og Nederland. Videre ønsker etterforskerne å gi en oversikt over de hysteroskopiske prosedyrene som er implementert, samt settingen de utføres i.
Et elektronisk spørreskjema (LimeService) vil bli sendt til alle gynekologer i Flandern og Nederland. Deltakelse er frivillig og anonym. Etter informert samtykke blir alle gynekologer bedt om å fylle ut den første delen av spørreskjemaet som inneholder generell informasjon. Den andre delen er spesifikk for gynekologer som selv utfører hysteroskopi, og spør om prosedyrene de utfører.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gynekolog
Ekskluderingskriterier:
- beboere under opplæring for gynekologi/obstetrikk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjema: Gjennomføring av hysteroskopi
Tidsramme: August 2016, sendes spørreskjema én gang ved studiestart
|
antall gynekologer som utfører hysteroskopi i forhold til totalen av gynekologer som deltar i spørreskjemaet
|
August 2016, sendes spørreskjema én gang ved studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjema: innstilling for å utføre diagnostisk hysteroskopi
Tidsramme: August 2016, sendes spørreskjema én gang ved studiestart
|
i hvilken setting (kontor/operasjonsrom) utføres diagnostiske hysteroskopier i forhold til total mengde utført diagnostiske hysteroskopier
|
August 2016, sendes spørreskjema én gang ved studiestart
|
Spørreskjema: Instrument som brukes til hysteroskopi
Tidsramme: August 2016, sendes spørreskjema én gang ved studiestart
|
hvilke instrumenter som brukes til spesifikke hysteroskopiske prosedyrer.
|
August 2016, sendes spørreskjema én gang ved studiestart
|
Spørreskjema: Diagnostikk og teknikker ved behandling av intrauterin patologi
Tidsramme: August 2016, sendes spørreskjema én gang ved studiestart
|
hvilke diagnostikk og teknikker som brukes ved behandling av intrauterin patologi
|
August 2016, sendes spørreskjema én gang ved studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Tjalina Hamerlynck, Ghent University Hostpital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Siristatidis C, Chrelias C, Salamalekis G, Kassanos D. Office hysteroscopy: current trends and potential applications: a critical review. Arch Gynecol Obstet. 2010 Oct;282(4):383-8. doi: 10.1007/s00404-010-1437-x. Epub 2010 Mar 27.
- Valle RF. Development of hysteroscopy: from a dream to a reality, and its linkage to the present and future. J Minim Invasive Gynecol. 2007 Jul-Aug;14(4):407-18. doi: 10.1016/j.jmig.2007.03.002.
- Timmermans A, van Dongen H, Mol BW, Veersema S, Jansen FW. Hysteroscopy and removal of endometrial polyps: a Dutch survey. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 May;138(1):76-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2007.05.016. Epub 2007 Jul 12.
- van Dongen H, Kolkman W, Jansen FW. Implementation of hysteroscopic surgery in The Netherlands. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2007 Jun;132(2):232-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2006.04.016. Epub 2006 Jun 5.
- Pascual-Pedreno A, Perez-Medina T, Brouard Urkiaga I, Fernandez-Parra J, Sobreviela-Laserrada M. Practice of endoscopic gynecologic surgery: a survey of Spanish gynecologists. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Jul;169(1):64-8. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.01.017. Epub 2013 Feb 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B670201628466
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myoma
-
Yonsei UniversityFullført
-
University Hospital, GasthuisbergAvsluttetEndometriose i blindveien | Sjokoladecyste i eggstokken | Myom/myom (livmor/livmorhals)Belgia
-
Yonsei UniversityFullførtAnalgetisk effekt av triggerpunktinjeksjon og EMLA for skuldersmerter ved laparoskopisk hysterektomiMyom i livmorenKorea, Republikken
-
Università degli Studi dell'InsubriaHar ikke rekruttert ennå
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdTilbaketrukket
-
Catholic University of the Sacred HeartOlympus Winter & IbeUkjent
-
Seoul National University HospitalJeysis MedicalHar ikke rekruttert ennå
-
Mansoura UniversityUkjent
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Rekruttering
-
Far Eastern Memorial HospitalFullført