Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av hysteroskopi i Flandern og Nederland

19. juli 2019 oppdatert av: University Ghent
Ved hjelp av et spørreskjema vil etterforskerne studere implementeringen av hysteroskopi i Flandern og Nederland

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hysteroskopi er en minimalt invasiv metode for diagnostisering og behandling av intrauterine abnormiteter. Komplikasjons- og feilraten er lav på grunn av direkte visualisering av den behandlede abnormiteten. Dessuten erstattet hysteroskopiske prosedyrer "blind" (kurettage) og mer invasive intervensjoner (hysterektomi).

Feltet hysteroskopi har utviklet seg gjennom årene. Endringer skjedde i hysteroskopiske instrumenter og i bruken av energikilder. En viktig utvikling er den mindre diameteren til det hysteroskopiske systemet som gjør det egnet for polikliniske omgivelser. Ikke alle gynekologer har imidlertid de nødvendige hysteroskopiske ferdighetene eller innstillingen for å utføre disse prosedyrene.

Inkorporering av hysteroskopiske prosedyrer i daglig praksis i Flandern er uklart. I Nederland ble det tidligere utført 2 undersøkelser for å stille spørsmål ved behandlingsalternativene for polypektomi i poliklinisk setting på den ene siden og diffusjon av hysteroskopi på den andre siden.

Etterforskerne ønsker å studere diffusjonen av hysteroskopi i Flandern og Nederland. Videre ønsker etterforskerne å gi en oversikt over de hysteroskopiske prosedyrene som er implementert, samt settingen de utføres i.

Et elektronisk spørreskjema (LimeService) vil bli sendt til alle gynekologer i Flandern og Nederland. Deltakelse er frivillig og anonym. Etter informert samtykke blir alle gynekologer bedt om å fylle ut den første delen av spørreskjemaet som inneholder generell informasjon. Den andre delen er spesifikk for gynekologer som selv utfører hysteroskopi, og spør om prosedyrene de utfører.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

249

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Anerkjente gynekologer (medlemmer av Flemisch Society of Obstetricians and Gyneacologists (VVOG) og medlemmer av Dutch Society of Obstetricians and Gyneacologists (NVOG))

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gynekolog

Ekskluderingskriterier:

  • beboere under opplæring for gynekologi/obstetrikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema: Gjennomføring av hysteroskopi
Tidsramme: August 2016, sendes spørreskjema én gang ved studiestart
antall gynekologer som utfører hysteroskopi i forhold til totalen av gynekologer som deltar i spørreskjemaet
August 2016, sendes spørreskjema én gang ved studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema: innstilling for å utføre diagnostisk hysteroskopi
Tidsramme: August 2016, sendes spørreskjema én gang ved studiestart
i hvilken setting (kontor/operasjonsrom) utføres diagnostiske hysteroskopier i forhold til total mengde utført diagnostiske hysteroskopier
August 2016, sendes spørreskjema én gang ved studiestart
Spørreskjema: Instrument som brukes til hysteroskopi
Tidsramme: August 2016, sendes spørreskjema én gang ved studiestart
hvilke instrumenter som brukes til spesifikke hysteroskopiske prosedyrer.
August 2016, sendes spørreskjema én gang ved studiestart
Spørreskjema: Diagnostikk og teknikker ved behandling av intrauterin patologi
Tidsramme: August 2016, sendes spørreskjema én gang ved studiestart
hvilke diagnostikk og teknikker som brukes ved behandling av intrauterin patologi
August 2016, sendes spørreskjema én gang ved studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Tjalina Hamerlynck, Ghent University Hostpital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

3. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myoma

3
Abonnere