- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02853695
Implementatie van hysteroscopie in Vlaanderen en Nederland
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Hysteroscopie is een minimaal invasieve methode voor de diagnose en behandeling van intra-uteriene afwijkingen. Complicatie- en faalpercentages zijn laag vanwege de directe visualisatie van de behandelde afwijking. Bovendien vervingen hysteroscopische ingrepen 'blinde' (curettage) en meer invasieve ingrepen (hysterectomie).
Het gebied van hysteroscopie heeft zich in de loop der jaren ontwikkeld. Er deden zich veranderingen voor in hysteroscopische instrumenten en in het gebruik van energiebronnen. Een belangrijke ontwikkeling is de kleinere diameter van het hysteroscopische systeem waardoor het geschikt is voor een poliklinische setting. Niet elke gynaecoloog heeft echter de juiste hysteroscopische vaardigheden of instelling om deze procedures uit te voeren.
De inpassing van hysteroscopische ingrepen in de dagelijkse praktijk in Vlaanderen is onduidelijk. In Nederland zijn in het verleden 2 enquêtes gehouden om enerzijds de behandelingsmogelijkheden van poliepectomie in een poliklinische setting en anderzijds de diffusie van hysteroscopie in twijfel te trekken.
De onderzoekers willen de verspreiding van hysteroscopie in Vlaanderen en Nederland bestuderen. Bovendien willen de onderzoekers een overzicht geven van de geïmplementeerde hysteroscopische procedures, evenals de setting waarin ze worden uitgevoerd.
Er wordt een elektronische vragenlijst (LimeService) verstuurd naar alle gynaecologen in Vlaanderen en Nederland. Deelname is vrijwillig en anoniem. Na geïnformeerde toestemming wordt aan alle gynaecologen gevraagd om het eerste deel van de vragenlijst met algemene informatie in te vullen. Het tweede deel is specifiek voor gynaecologen die zelf hysteroscopie uitvoeren en gaat in op de procedures die zij uitvoeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gynaecoloog
Uitsluitingscriteria:
- aios in opleiding voor gynaecologie/verloskunde
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst: Implementatie van hysteroscopie
Tijdsspanne: Augustus 2016, vragenlijst wordt eenmalig verzonden bij aanvang van het onderzoek
|
het aantal gynaecologen dat hysteroscopie uitvoert in verhouding tot het totaal aantal gynaecologen dat deelneemt aan de vragenlijst
|
Augustus 2016, vragenlijst wordt eenmalig verzonden bij aanvang van het onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst: instelling voor het uitvoeren van diagnostische hysteroscopie
Tijdsspanne: Augustus 2016, vragenlijst wordt eenmalig verzonden bij aanvang van het onderzoek
|
in welke setting (kantoor/operatiekamer) diagnostische hysteroscopieën worden uitgevoerd in relatie tot het totaal aantal uitgevoerde diagnostische hysteroscopieën
|
Augustus 2016, vragenlijst wordt eenmalig verzonden bij aanvang van het onderzoek
|
Vragenlijst: Instrumentatie gebruikt voor hysteroscopie
Tijdsspanne: Augustus 2016, vragenlijst wordt eenmalig verzonden bij aanvang van het onderzoek
|
welke instrumentatie wordt gebruikt voor specifieke hysteroscopische procedures.
|
Augustus 2016, vragenlijst wordt eenmalig verzonden bij aanvang van het onderzoek
|
Vragenlijst: Diagnostiek en technieken bij de behandeling van intra-uteriene pathologie
Tijdsspanne: Augustus 2016, vragenlijst wordt eenmalig verzonden bij aanvang van het onderzoek
|
welke diagnostiek en technieken worden gebruikt bij de behandeling van intra-uteriene pathologie
|
Augustus 2016, vragenlijst wordt eenmalig verzonden bij aanvang van het onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Tjalina Hamerlynck, Ghent University Hostpital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Siristatidis C, Chrelias C, Salamalekis G, Kassanos D. Office hysteroscopy: current trends and potential applications: a critical review. Arch Gynecol Obstet. 2010 Oct;282(4):383-8. doi: 10.1007/s00404-010-1437-x. Epub 2010 Mar 27.
- Valle RF. Development of hysteroscopy: from a dream to a reality, and its linkage to the present and future. J Minim Invasive Gynecol. 2007 Jul-Aug;14(4):407-18. doi: 10.1016/j.jmig.2007.03.002.
- Timmermans A, van Dongen H, Mol BW, Veersema S, Jansen FW. Hysteroscopy and removal of endometrial polyps: a Dutch survey. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 May;138(1):76-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2007.05.016. Epub 2007 Jul 12.
- van Dongen H, Kolkman W, Jansen FW. Implementation of hysteroscopic surgery in The Netherlands. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2007 Jun;132(2):232-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2006.04.016. Epub 2006 Jun 5.
- Pascual-Pedreno A, Perez-Medina T, Brouard Urkiaga I, Fernandez-Parra J, Sobreviela-Laserrada M. Practice of endoscopic gynecologic surgery: a survey of Spanish gynecologists. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Jul;169(1):64-8. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.01.017. Epub 2013 Feb 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- B670201628466
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Myoma
-
Tianjin Eye HospitalVoltooid
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterIngetrokken
-
Ege UniversityVoltooid
-
Kangbuk Samsung HospitalVoltooidMyomaKorea, republiek van
-
Seoul National University Bundang HospitalVoltooid
-
National Cancer Center, KoreaOnbekendGynaecologische kanker | Myoma
-
Aswan University HospitalOnbekend
-
University Hospital, ToursOnbekend
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanOnbekend