Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van hysteroscopie in Vlaanderen en Nederland

19 juli 2019 bijgewerkt door: University Ghent
Aan de hand van een vragenlijst gaan de onderzoekers de implementatie van hysteroscopie in Vlaanderen en Nederland bestuderen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hysteroscopie is een minimaal invasieve methode voor de diagnose en behandeling van intra-uteriene afwijkingen. Complicatie- en faalpercentages zijn laag vanwege de directe visualisatie van de behandelde afwijking. Bovendien vervingen hysteroscopische ingrepen 'blinde' (curettage) en meer invasieve ingrepen (hysterectomie).

Het gebied van hysteroscopie heeft zich in de loop der jaren ontwikkeld. Er deden zich veranderingen voor in hysteroscopische instrumenten en in het gebruik van energiebronnen. Een belangrijke ontwikkeling is de kleinere diameter van het hysteroscopische systeem waardoor het geschikt is voor een poliklinische setting. Niet elke gynaecoloog heeft echter de juiste hysteroscopische vaardigheden of instelling om deze procedures uit te voeren.

De inpassing van hysteroscopische ingrepen in de dagelijkse praktijk in Vlaanderen is onduidelijk. In Nederland zijn in het verleden 2 enquêtes gehouden om enerzijds de behandelingsmogelijkheden van poliepectomie in een poliklinische setting en anderzijds de diffusie van hysteroscopie in twijfel te trekken.

De onderzoekers willen de verspreiding van hysteroscopie in Vlaanderen en Nederland bestuderen. Bovendien willen de onderzoekers een overzicht geven van de geïmplementeerde hysteroscopische procedures, evenals de setting waarin ze worden uitgevoerd.

Er wordt een elektronische vragenlijst (LimeService) verstuurd naar alle gynaecologen in Vlaanderen en Nederland. Deelname is vrijwillig en anoniem. Na geïnformeerde toestemming wordt aan alle gynaecologen gevraagd om het eerste deel van de vragenlijst met algemene informatie in te vullen. Het tweede deel is specifiek voor gynaecologen die zelf hysteroscopie uitvoeren en gaat in op de procedures die zij uitvoeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

249

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Erkende gynaecologen (leden van de Vlaamse Vereniging van Verloskundigen en Gynaecologen (VVOG) en leden van de Nederlandse Vereniging van Verloskundigen en Gynaecologen (NVOG))

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gynaecoloog

Uitsluitingscriteria:

  • aios in opleiding voor gynaecologie/verloskunde

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst: Implementatie van hysteroscopie
Tijdsspanne: Augustus 2016, vragenlijst wordt eenmalig verzonden bij aanvang van het onderzoek
het aantal gynaecologen dat hysteroscopie uitvoert in verhouding tot het totaal aantal gynaecologen dat deelneemt aan de vragenlijst
Augustus 2016, vragenlijst wordt eenmalig verzonden bij aanvang van het onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst: instelling voor het uitvoeren van diagnostische hysteroscopie
Tijdsspanne: Augustus 2016, vragenlijst wordt eenmalig verzonden bij aanvang van het onderzoek
in welke setting (kantoor/operatiekamer) diagnostische hysteroscopieën worden uitgevoerd in relatie tot het totaal aantal uitgevoerde diagnostische hysteroscopieën
Augustus 2016, vragenlijst wordt eenmalig verzonden bij aanvang van het onderzoek
Vragenlijst: Instrumentatie gebruikt voor hysteroscopie
Tijdsspanne: Augustus 2016, vragenlijst wordt eenmalig verzonden bij aanvang van het onderzoek
welke instrumentatie wordt gebruikt voor specifieke hysteroscopische procedures.
Augustus 2016, vragenlijst wordt eenmalig verzonden bij aanvang van het onderzoek
Vragenlijst: Diagnostiek en technieken bij de behandeling van intra-uteriene pathologie
Tijdsspanne: Augustus 2016, vragenlijst wordt eenmalig verzonden bij aanvang van het onderzoek
welke diagnostiek en technieken worden gebruikt bij de behandeling van intra-uteriene pathologie
Augustus 2016, vragenlijst wordt eenmalig verzonden bij aanvang van het onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tjalina Hamerlynck, Ghent University Hostpital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myoma

3
Abonneren