Hysteroskoopin käyttöönotto Flanderissa ja Alankomaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hysteroskopia on minimaalisesti invasiivinen menetelmä kohdunsisäisten poikkeavuuksien diagnosointiin ja hoitoon. Komplikaatioiden ja epäonnistumisten määrä on alhainen käsitellyn poikkeavuuden suoran visualisoinnin vuoksi. Lisäksi hysteroskooppiset toimenpiteet korvasivat "sokeat" (kyretti) ja invasiivisemmat interventiot (kohdunpoisto).
Hysteroskoopin ala on kehittynyt vuosien varrella. Hysteroskooppisissa instrumenteissa ja energialähteiden käytössä tapahtui muutoksia. Tärkeä kehitysaskel on hysteroskooppisen järjestelmän pienempi halkaisija, mikä tekee siitä sopivan avohoitoon. Kaikilla gynekologilla ei kuitenkaan ole asianmukaisia hysteroskooppisia taitoja tai olosuhteita näiden toimenpiteiden suorittamiseen.
Hysteroskooppisten toimenpiteiden sisällyttäminen päivittäiseen käytäntöön Flanderissa on epäselvää. Alankomaissa tehtiin aiemmin kaksi tutkimusta, joissa kyseenalaistettiin toisaalta polypektomian hoitovaihtoehtoja avohoidossa ja toisaalta hysteroskoopin leviämistä.
Tutkijat haluavat tutkia hysteroskoopin leviämistä Flanderissa ja Hollannissa. Lisäksi tutkijat haluavat antaa yleiskatsauksen toteutetuista hysteroskooppisista toimenpiteistä sekä olosuhteista, joissa ne suoritetaan.
Sähköinen kyselylomake (LimeService) lähetetään kaikille gynekologeille Flanderissa ja Alankomaissa. Osallistuminen on vapaaehtoista ja nimetöntä. Tietoisen suostumuksen jälkeen kaikkia gynekologeja pyydetään täyttämään kyselyn ensimmäinen osa, joka sisältää yleistä tietoa. Toinen osa on tarkoitettu gynekologeille, jotka tekevät hysteroskoopia itse, ja tiedustelevat heidän suorittamiaan toimenpiteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- gynekologi
Poissulkemiskriteerit:
- asukkaat, jotka ovat gynekologia/sünnityskoulutusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake: Hysteroskoopin toteuttaminen
Aikaikkuna: Elokuuta 2016, kyselylomake lähetetään kerran tutkimuksen alkaessa
|
hysteroskoopia tekevien gynekologien määrä suhteessa kyselyyn osallistuneiden gynekologien kokonaismäärään
|
Elokuuta 2016, kyselylomake lähetetään kerran tutkimuksen alkaessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake: asetus diagnostisen hysteroskoopin suorittamista varten
Aikaikkuna: Elokuuta 2016, kyselylomake lähetetään kerran tutkimuksen alkaessa
|
missä ympäristössä (toimisto/leikkaussali) diagnostisia hysteroskopioita tehdään suhteessa suoritettujen diagnostisten hysteroskopioiden kokonaismäärään
|
Elokuuta 2016, kyselylomake lähetetään kerran tutkimuksen alkaessa
|
|
Kyselylomake: Hysteroskoopiassa käytetty väline
Aikaikkuna: Elokuuta 2016, kyselylomake lähetetään kerran tutkimuksen alkaessa
|
mitä instrumentteja käytetään tiettyihin hysteroskooppisiin toimenpiteisiin.
|
Elokuuta 2016, kyselylomake lähetetään kerran tutkimuksen alkaessa
|
|
Kyselylomake: Kohdunsisäisen patologian diagnostiikka ja tekniikat
Aikaikkuna: Elokuuta 2016, kyselylomake lähetetään kerran tutkimuksen alkaessa
|
mitä diagnostiikkaa ja tekniikoita käytetään kohdunsisäisen patologian hoidossa
|
Elokuuta 2016, kyselylomake lähetetään kerran tutkimuksen alkaessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tjalina Hamerlynck, Ghent University Hostpital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Siristatidis C, Chrelias C, Salamalekis G, Kassanos D. Office hysteroscopy: current trends and potential applications: a critical review. Arch Gynecol Obstet. 2010 Oct;282(4):383-8. doi: 10.1007/s00404-010-1437-x. Epub 2010 Mar 27.
- Valle RF. Development of hysteroscopy: from a dream to a reality, and its linkage to the present and future. J Minim Invasive Gynecol. 2007 Jul-Aug;14(4):407-18. doi: 10.1016/j.jmig.2007.03.002.
- Timmermans A, van Dongen H, Mol BW, Veersema S, Jansen FW. Hysteroscopy and removal of endometrial polyps: a Dutch survey. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 May;138(1):76-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2007.05.016. Epub 2007 Jul 12.
- van Dongen H, Kolkman W, Jansen FW. Implementation of hysteroscopic surgery in The Netherlands. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2007 Jun;132(2):232-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2006.04.016. Epub 2006 Jun 5.
- Pascual-Pedreno A, Perez-Medina T, Brouard Urkiaga I, Fernandez-Parra J, Sobreviela-Laserrada M. Practice of endoscopic gynecologic surgery: a survey of Spanish gynecologists. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Jul;169(1):64-8. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.01.017. Epub 2013 Feb 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B670201628466
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .