- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02853695
Wdrożenie histeroskopii we Flandrii i Holandii
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Histeroskopia jest małoinwazyjną metodą diagnozowania i leczenia nieprawidłowości wewnątrzmacicznych. Wskaźniki powikłań i niepowodzeń są niskie ze względu na bezpośrednią wizualizację leczonej nieprawidłowości. Ponadto zabiegi histeroskopowe zastąpiły zabiegi „na ślepo” (łyżeczkowanie) i bardziej inwazyjne (histerektomia).
Dziedzina histeroskopii rozwinęła się na przestrzeni lat. Zmiany zaszły w instrumentach histeroskopowych oraz w wykorzystaniu źródeł energii. Ważnym osiągnięciem jest mniejsza średnica systemu histeroskopowego, co czyni go odpowiednim do stosowania w warunkach ambulatoryjnych. Nie każdy ginekolog ma jednak odpowiednie umiejętności histeroskopowe lub warunki do przeprowadzania tych zabiegów.
Włączenie procedur histeroskopowych do codziennej praktyki we Flandrii jest niejasne. W Holandii przeprowadzono w przeszłości 2 ankiety, aby z jednej strony zakwestionować opcje leczenia polipektomii w warunkach ambulatoryjnych, az drugiej strony rozpowszechnienie histeroskopii.
Badacze chcą zbadać rozpowszechnienie histeroskopii we Flandrii i Holandii. Ponadto badacze chcą przedstawić przegląd wdrożonych procedur histeroskopowych, a także warunki, w których są wykonywane.
Elektroniczny kwestionariusz (LimeService) zostanie wysłany do wszystkich ginekologów we Flandrii i Holandii. Udział jest dobrowolny i anonimowy. Po uzyskaniu świadomej zgody wszyscy ginekolodzy proszeni są o wypełnienie pierwszej części ankiety zawierającej informacje ogólne. Druga część jest specyficzna dla ginekologów wykonujących samodzielnie histeroskopię i pyta o wykonywane przez nich zabiegi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ginekolog
Kryteria wyłączenia:
- rezydentów w szkoleniu z ginekologii/położnictwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz: Wykonanie histeroskopii
Ramy czasowe: Sierpień 2016, ankieta zostanie wysłana jednorazowo na początku badania
|
liczba ginekologów wykonujących histeroskopię w stosunku do ogółu ginekologów biorących udział w ankiecie
|
Sierpień 2016, ankieta zostanie wysłana jednorazowo na początku badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz: ustawienie do wykonywania histeroskopii diagnostycznej
Ramy czasowe: Sierpień 2016, ankieta zostanie wysłana jednorazowo na początku badania
|
w jakiej placówce (gabinet/sala operacyjna) wykonywane są histeroskopie diagnostyczne w stosunku do ogólnej liczby wykonywanych histeroskopii diagnostycznych
|
Sierpień 2016, ankieta zostanie wysłana jednorazowo na początku badania
|
Kwestionariusz: Instrumenty używane do histeroskopii
Ramy czasowe: Sierpień 2016, ankieta zostanie wysłana jednorazowo na początku badania
|
które instrumentarium jest używane do określonych zabiegów histeroskopowych.
|
Sierpień 2016, ankieta zostanie wysłana jednorazowo na początku badania
|
Kwestionariusz: Diagnostyka i techniki w leczeniu patologii wewnątrzmacicznej
Ramy czasowe: Sierpień 2016, ankieta zostanie wysłana jednorazowo na początku badania
|
jaka diagnostyka i techniki są stosowane w leczeniu patologii wewnątrzmacicznej
|
Sierpień 2016, ankieta zostanie wysłana jednorazowo na początku badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tjalina Hamerlynck, Ghent University Hostpital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Siristatidis C, Chrelias C, Salamalekis G, Kassanos D. Office hysteroscopy: current trends and potential applications: a critical review. Arch Gynecol Obstet. 2010 Oct;282(4):383-8. doi: 10.1007/s00404-010-1437-x. Epub 2010 Mar 27.
- Valle RF. Development of hysteroscopy: from a dream to a reality, and its linkage to the present and future. J Minim Invasive Gynecol. 2007 Jul-Aug;14(4):407-18. doi: 10.1016/j.jmig.2007.03.002.
- Timmermans A, van Dongen H, Mol BW, Veersema S, Jansen FW. Hysteroscopy and removal of endometrial polyps: a Dutch survey. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 May;138(1):76-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2007.05.016. Epub 2007 Jul 12.
- van Dongen H, Kolkman W, Jansen FW. Implementation of hysteroscopic surgery in The Netherlands. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2007 Jun;132(2):232-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2006.04.016. Epub 2006 Jun 5.
- Pascual-Pedreno A, Perez-Medina T, Brouard Urkiaga I, Fernandez-Parra J, Sobreviela-Laserrada M. Practice of endoscopic gynecologic surgery: a survey of Spanish gynecologists. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Jul;169(1):64-8. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.01.017. Epub 2013 Feb 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B670201628466
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .