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Implantation de l'hystéroscopie en Flandre et aux Pays-Bas

19 juillet 2019 mis à jour par: University Ghent
Au moyen d'un questionnaire, les enquêteurs étudieront la mise en œuvre de l'hystéroscopie en Flandre et aux Pays-Bas

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hystéroscopie est une méthode peu invasive pour le diagnostic et le traitement des anomalies intra-utérines. Les taux de complications et d'échec sont faibles en raison de la visualisation directe de l'anomalie traitée. De plus, les procédures hystéroscopiques ont remplacé les interventions «à l'aveugle» (curetage) et plus invasives (hystérectomie).

Le domaine de l'hystéroscopie s'est développé au fil des ans. Des changements se sont produits dans les instruments hystéroscopiques et dans l'utilisation des sources d'énergie. Un développement important est le plus petit diamètre du système hystéroscopique qui le rend adapté à un cadre ambulatoire. Cependant, tous les gynécologues ne possèdent pas les compétences ou le cadre hystéroscopique appropriés pour effectuer ces procédures.

L'incorporation des procédures hystéroscopiques dans la pratique quotidienne en Flandre n'est pas claire. Aux Pays-Bas, 2 enquêtes ont été réalisées dans le passé pour s'interroger sur les possibilités de traitement de la polypectomie en ambulatoire d'une part et sur la diffusion de l'hystéroscopie d'autre part.

Les enquêteurs veulent étudier la diffusion de l'hystéroscopie en Flandre et aux Pays-Bas. De plus, les enquêteurs souhaitent donner un aperçu des procédures hystéroscopiques mises en œuvre, ainsi que du cadre dans lequel elles sont effectuées.

Un questionnaire électronique (LimeService) sera envoyé à tous les gynécologues en Flandre et aux Pays-Bas. La participation est volontaire et anonyme. Après consentement éclairé, tous les gynécologues sont invités à remplir la première partie du questionnaire contenant des informations générales. La deuxième partie est spécifique aux gynécologues pratiquant eux-mêmes l'hystéroscopie et s'enquiert des actes qu'ils réalisent.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

249

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Gynécologues reconnus (membres de la Société flamande des obstétriciens et gynécologues (VVOG) et membres de la Société néerlandaise des obstétriciens et gynécologues (NVOG))

La description

Critère d'intégration:

  • gynécologue

Critère d'exclusion:

  • résidents en formation en gynécologie/obstétrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire : Mise en place de l'hystéroscopie
Délai: Août 2016, le questionnaire sera envoyé une fois au début de l'étude
le nombre de gynécologues pratiquant l'hystéroscopie par rapport au nombre total de gynécologues participant au questionnaire
Août 2016, le questionnaire sera envoyé une fois au début de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire : réglage pour effectuer une hystéroscopie diagnostique
Délai: Août 2016, le questionnaire sera envoyé une fois au début de l'étude
dans quel cadre (bureau/salle d'opération) les hystéroscopies diagnostiques sont effectuées par rapport au nombre total d'hystéroscopies diagnostiques effectuées
Août 2016, le questionnaire sera envoyé une fois au début de l'étude
Questionnaire : Instrumentation utilisée pour l'hystéroscopie
Délai: Août 2016, le questionnaire sera envoyé une fois au début de l'étude
quelle instrumentation est utilisée pour des procédures hystéroscopiques spécifiques.
Août 2016, le questionnaire sera envoyé une fois au début de l'étude
Questionnaire : Diagnostic et techniques dans le traitement de la pathologie intra-utérine
Délai: Août 2016, le questionnaire sera envoyé une fois au début de l'étude
quels diagnostics et techniques sont utilisés dans le traitement de la pathologie intra-utérine
Août 2016, le questionnaire sera envoyé une fois au début de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tjalina Hamerlynck, Ghent University Hostpital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

3 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B670201628466

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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