- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02853695
Implantation de l'hystéroscopie en Flandre et aux Pays-Bas
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'hystéroscopie est une méthode peu invasive pour le diagnostic et le traitement des anomalies intra-utérines. Les taux de complications et d'échec sont faibles en raison de la visualisation directe de l'anomalie traitée. De plus, les procédures hystéroscopiques ont remplacé les interventions «à l'aveugle» (curetage) et plus invasives (hystérectomie).
Le domaine de l'hystéroscopie s'est développé au fil des ans. Des changements se sont produits dans les instruments hystéroscopiques et dans l'utilisation des sources d'énergie. Un développement important est le plus petit diamètre du système hystéroscopique qui le rend adapté à un cadre ambulatoire. Cependant, tous les gynécologues ne possèdent pas les compétences ou le cadre hystéroscopique appropriés pour effectuer ces procédures.
L'incorporation des procédures hystéroscopiques dans la pratique quotidienne en Flandre n'est pas claire. Aux Pays-Bas, 2 enquêtes ont été réalisées dans le passé pour s'interroger sur les possibilités de traitement de la polypectomie en ambulatoire d'une part et sur la diffusion de l'hystéroscopie d'autre part.
Les enquêteurs veulent étudier la diffusion de l'hystéroscopie en Flandre et aux Pays-Bas. De plus, les enquêteurs souhaitent donner un aperçu des procédures hystéroscopiques mises en œuvre, ainsi que du cadre dans lequel elles sont effectuées.
Un questionnaire électronique (LimeService) sera envoyé à tous les gynécologues en Flandre et aux Pays-Bas. La participation est volontaire et anonyme. Après consentement éclairé, tous les gynécologues sont invités à remplir la première partie du questionnaire contenant des informations générales. La deuxième partie est spécifique aux gynécologues pratiquant eux-mêmes l'hystéroscopie et s'enquiert des actes qu'ils réalisent.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- gynécologue
Critère d'exclusion:
- résidents en formation en gynécologie/obstétrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire : Mise en place de l'hystéroscopie
Délai: Août 2016, le questionnaire sera envoyé une fois au début de l'étude
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le nombre de gynécologues pratiquant l'hystéroscopie par rapport au nombre total de gynécologues participant au questionnaire
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Août 2016, le questionnaire sera envoyé une fois au début de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire : réglage pour effectuer une hystéroscopie diagnostique
Délai: Août 2016, le questionnaire sera envoyé une fois au début de l'étude
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dans quel cadre (bureau/salle d'opération) les hystéroscopies diagnostiques sont effectuées par rapport au nombre total d'hystéroscopies diagnostiques effectuées
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Août 2016, le questionnaire sera envoyé une fois au début de l'étude
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Questionnaire : Instrumentation utilisée pour l'hystéroscopie
Délai: Août 2016, le questionnaire sera envoyé une fois au début de l'étude
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quelle instrumentation est utilisée pour des procédures hystéroscopiques spécifiques.
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Août 2016, le questionnaire sera envoyé une fois au début de l'étude
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Questionnaire : Diagnostic et techniques dans le traitement de la pathologie intra-utérine
Délai: Août 2016, le questionnaire sera envoyé une fois au début de l'étude
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quels diagnostics et techniques sont utilisés dans le traitement de la pathologie intra-utérine
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Août 2016, le questionnaire sera envoyé une fois au début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tjalina Hamerlynck, Ghent University Hostpital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Siristatidis C, Chrelias C, Salamalekis G, Kassanos D. Office hysteroscopy: current trends and potential applications: a critical review. Arch Gynecol Obstet. 2010 Oct;282(4):383-8. doi: 10.1007/s00404-010-1437-x. Epub 2010 Mar 27.
- Valle RF. Development of hysteroscopy: from a dream to a reality, and its linkage to the present and future. J Minim Invasive Gynecol. 2007 Jul-Aug;14(4):407-18. doi: 10.1016/j.jmig.2007.03.002.
- Timmermans A, van Dongen H, Mol BW, Veersema S, Jansen FW. Hysteroscopy and removal of endometrial polyps: a Dutch survey. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 May;138(1):76-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2007.05.016. Epub 2007 Jul 12.
- van Dongen H, Kolkman W, Jansen FW. Implementation of hysteroscopic surgery in The Netherlands. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2007 Jun;132(2):232-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2006.04.016. Epub 2006 Jun 5.
- Pascual-Pedreno A, Perez-Medina T, Brouard Urkiaga I, Fernandez-Parra J, Sobreviela-Laserrada M. Practice of endoscopic gynecologic surgery: a survey of Spanish gynecologists. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Jul;169(1):64-8. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.01.017. Epub 2013 Feb 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- B670201628466
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