- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02853916
미역분말의 혈당조절 효능
2017년 10월 25일 업데이트: University of Manitoba
이 시험의 목적은 갈조류 분말의 인체 효능을 확인하고 두 가지 다른 용량을 비교하여 용량-반응 관계를 탐색하는 것입니다.
1차 종료점은 혈당에 대한 곡선 아래 증분 면적(iAUC, mmol*min/L)입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~45세의 남녀
- 정상 혈당(공복 혈당 <5.6mmol/L)
- 체질량 지수(BMI) 18.5-29.9 kg/m2
- 빵 제품 섭취 가능
제외 기준
- 공복 혈당 > 5.6mmol/L
- 수축기 혈압 > 140mmHg 및/또는 이완기 혈압 > 90mmHg
- 심혈관 질환, 당뇨병, 간 또는 신장 질환, 염증성 장 질환, 셀리악병, 단장 증후군, 흡수 장애 증후군, 췌장염, 담낭 또는 담도 질환의 이전 병력
- 지난 1년 이내에 위장 장애의 존재
- 주요 위장 수술의 존재
- 갑상선 문제
- 흡연자
- 혈당에 영향을 미치거나 조사자의 판단에 따라 연구 결과에 영향을 줄 수 있다고 알려진 처방약 또는 비처방약, 약초 또는 영양 보조제를 섭취하는 경우
- 현재 임신 중이거나 수유 중이거나 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 여성
- 과도한 음주(하루 2잔 이상 또는 일주일에 9잔 이상)
- 갑각류(게) 또는 연체동물에 알레르기
- 지난 3개월 동안 최소 10파운드의 체중 증가 또는 감소
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
|
|
활성 비교기: 500mg InSea2®
|
|
|
활성 비교기: 250mg InSea2®
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈당의 곡선 아래 증분 면적(iAUC, mmol*min/L)
기간: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210분
|
곡선 아래 증분 면적(iAUC, mmol*min/L)
|
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B2016:51
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .