Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et brunt tangpulver til glykæmisk kontrol

25. oktober 2017 opdateret af: University of Manitoba

Formålet med dette forsøg er at bekræfte effektiviteten af ​​et brunt tangpulver hos mennesker og udforske dosis-respons forhold ved at sammenligne to forskellige doser.

Det primære endepunkt er trinvis areal under kurven (iAUC, mmol*min/L) for blodsukker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og hunner i alderen 18-45 år
  • Normoglykæmisk (fastende blodsukker <5,6 mmol/L)
  • Body mass index (BMI) 18,5-29,9 kg/m2
  • Kan indtage brødprodukter

Eksklusionskriterier

  • Fastende blodsukker > 5,6 mmol/L
  • Systolisk blodtryk > 140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk > 90 mmHg
  • Tidligere kardiovaskulær sygdom, diabetes, lever- eller nyresygdom, inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki, korttarmssyndrom, ethvert malabsorptivt syndrom, pancreatitis, galdeblære eller galdesygdom
  • Tilstedeværelse af en mave-tarmsygdom inden for det seneste år
  • Tilstedeværelse af større gastrointestinale operationer
  • Skjoldbruskkirtel problemer
  • Rygere
  • Indtagelse af receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, naturlægemidler eller kosttilskud, der vides at påvirke blodsukkeret, eller som kan påvirke resultatet af undersøgelsen i henhold til efterforskerens vurdering
  • Kvinder, der i øjeblikket er gravide eller ammer, eller som ikke bruger en passende præventionsmetode
  • Overdreven alkoholindtagelse (mere end 2 drinks om dagen eller mere end 9 drinks om ugen)
  • Allergisk over for skaldyr (krabber) eller bløddyr
  • Vægtøgning eller -tab på mindst 10 kg i de foregående tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Placebo
Aktiv komparator: 500 mg InSea2®
Kosttilskud: 500 mg InSea2®
Aktiv komparator: 250 mg InSea2®
Kosttilskud: 250 mg InSea2®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inkrementelt areal under kurven (iAUC, mmol*min/L) for blodsukker
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 og 210 min.
Inkrementelt areal under kurven (iAUC, mmol*min/L)
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 og 210 min.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbejdspartnere

innoVactiv Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Jones, PhD, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

25. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2016

Først opslået (Skøn)

3. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2016:51

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner