Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost prášku z hnědé mořské řasy pro kontrolu glykémie

25. října 2017 aktualizováno: University of Manitoba

Cílem této studie je potvrdit účinnost prášku z hnědé mořské řasy u člověka a prozkoumat vztah mezi dávkou a odezvou porovnáním dvou různých dávek.

Primárním cílovým parametrem je přírůstková plocha pod křivkou (iAUC, mmol*min/l) pro glykémii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18-45 let
  • normoglykemický (glykémie nalačno <5,6 mmol/l)
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5-29,9 kg/m2
  • Schopnost konzumovat chlebové výrobky

Kritéria vyloučení

  • Glykémie nalačno > 5,6 mmol/l
  • Systolický krevní tlak > 140 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak > 90 mmHg
  • Předchozí kardiovaskulární onemocnění, diabetes, onemocnění jater nebo ledvin, zánětlivé onemocnění střev, celiakie, syndrom krátkého střeva, jakýkoli malabsorpční syndrom, pankreatitida, onemocnění žlučníku nebo žlučových cest
  • Přítomnost gastrointestinální poruchy během posledního roku
  • Přítomnost velkých gastrointestinálních operací
  • Problémy se štítnou žlázou
  • Kuřáci
  • Konzumace léků na předpis nebo bez předpisu, bylinných nebo výživových doplňků, o kterých je známo, že ovlivňují hladinu glukózy v krvi nebo které by mohly ovlivnit výsledek studie podle úsudku výzkumníka
  • Ženy, které jsou v současné době těhotné nebo kojící nebo nepoužívají vhodnou metodu antikoncepce
  • Nadměrný příjem alkoholu (více než 2 nápoje denně nebo více než 9 nápojů za týden)
  • Alergický na měkkýše (kraby) nebo měkkýše
  • Přírůstek nebo ztráta hmotnosti alespoň 10 liber za předchozí tři měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Doplněk stravy: Placebo
Aktivní komparátor: 500 mg InSea2®
Doplněk stravy: 500 mg InSea2®
Aktivní komparátor: 250 mg InSea2®
Doplněk stravy: 250 mg InSea2®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přírůstková plocha pod křivkou (iAUC, mmol*min/l) glykémie
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 a 210 min
Přírůstková plocha pod křivkou (iAUC, mmol*min/l)
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 a 210 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Spolupracovníci

innoVactiv Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Jones, PhD, University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

25. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B2016:51

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glukóza v krvi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit