A barna algapor hatékonysága a glikémiás szabályozásban
2017. október 25. frissítette: University of Manitoba
Ennek a vizsgálatnak a célja a barna algapor humán hatékonyságának megerősítése, és a dózis-válasz összefüggés feltárása két különböző dózis összehasonlításával.
Az elsődleges végpont a vércukorszint görbe alatti növekményes területe (iAUC, mmol*min/L).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 év közötti férfiak és nők
- Normoglikémiás (éhgyomri vércukorszint <5,6 mmol/l)
- Testtömegindex (BMI) 18,5-29,9 kg/m2
- Képes kenyértermékek fogyasztására
Kizárási kritériumok
- Éhgyomri vércukorszint > 5,6 mmol/l
- Szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás > 90 Hgmm
- Korábbi szív- és érrendszeri betegség, cukorbetegség, máj- vagy vesebetegség, gyulladásos bélbetegség, cöliákia, rövidbél szindróma, bármilyen felszívódási zavar szindróma, hasnyálmirigy-gyulladás, epehólyag vagy epebetegség
- Emésztőrendszeri rendellenesség jelenléte az elmúlt évben
- Nagy gasztrointesztinális műtétek jelenléte
- Pajzsmirigy problémák
- Dohányosok
- Vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszerek, gyógynövény- vagy táplálék-kiegészítők fogyasztása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a vércukorszintet, vagy amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményét a vizsgáló megítélése szerint
- Olyan nők, akik jelenleg terhesek vagy szoptatnak, vagy nem használnak megfelelő fogamzásgátlási módszert
- Túlzott alkoholfogyasztás (több mint 2 ital naponta vagy több mint 9 ital hetente)
- Allergiás kagylókra (rákokra) vagy puhatestűekre
- Legalább 10 font súlygyarapodás vagy -csökkenés az előző három hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
|
|
Aktív összehasonlító: 500 mg InSea2®
|
|
|
Aktív összehasonlító: 250 mg InSea2®
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vércukorszint görbe alatti növekményes területe (iAUC, mmol*min/L).
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 és 210 perc
|
Növekményes terület a görbe alatt (iAUC, mmol*min/L)
|
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 és 210 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Jones, PhD, University of Manitoba
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 29.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B2016:51
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .