Efficacité d'une poudre d'algues brunes pour le contrôle glycémique
25 octobre 2017 mis à jour par: University of Manitoba
Les objectifs de cet essai sont de confirmer l'efficacité chez l'homme d'une poudre d'algues brunes et d'explorer la relation dose-réponse en comparant deux doses différentes.
Le critère d'évaluation principal est l'aire incrémentielle sous la courbe (iAUC, mmol*min/L) pour la glycémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 45 ans
- Normoglycémique (glycémie à jeun <5,6 mmol/L)
- Indice de masse corporelle (IMC) 18,5-29,9 kg/m2
- Capable de consommer des produits de boulangerie
Critère d'exclusion
- Glycémie à jeun > 5,6 mmol/L
- Pression artérielle systolique > 140 mmHg et/ou tension artérielle diastolique > 90 mmHg
- Antécédents de maladie cardiovasculaire, de diabète, de maladie du foie ou des reins, de maladie inflammatoire de l'intestin, de maladie coeliaque, de syndrome de l'intestin court, de tout syndrome de malabsorption, de pancréatite, de maladie de la vésicule biliaire ou des voies biliaires
- Présence d'un trouble gastro-intestinal au cours de la dernière année
- Présence de chirurgies gastro-intestinales majeures
- Problèmes de thyroïde
- Les fumeurs
- Consommer des médicaments sur ordonnance ou en vente libre, des suppléments à base de plantes ou nutritionnels connus pour affecter la glycémie ou qui pourraient affecter le résultat de l'étude selon le jugement de l'investigateur
- Les femmes qui sont actuellement enceintes ou qui allaitent, ou qui n'utilisent pas une méthode de contraception appropriée
- Consommation excessive d'alcool (plus de 2 verres par jour ou plus de 9 verres par semaine)
- Allergique aux coquillages (crabe) ou aux mollusques
- Gain ou perte de poids d'au moins 10 livres au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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Comparateur actif: 500 mg InSea2®
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Comparateur actif: 250 mg InSea2®
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aire incrémentale sous la courbe (iAUC, mmol*min/L) de la glycémie
Délai: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 et 210 minutes
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Aire incrémentale sous la courbe (iAUC, mmol*min/L)
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0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 et 210 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Jones, PhD, University of Manitoba
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
25 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2016
Première publication (Estimation)
3 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B2016:51
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