ブラウン海藻粉末の血糖コントロール効果
2017年10月25日 更新者：University of Manitoba
この試験の目的は、茶色の海藻粉末のヒトにおける有効性を確認し、2 つの異なる用量を比較することによって用量反応関係を調査することです。
主要エンドポイントは、血糖値の曲線下面積の増加 (iAUC、mmol*min/L) です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～45歳の男女
- 正常血糖 (空腹時血糖値 <5.6 mmol/L)
- 体格指数 (BMI) 18.5-29.9 キロ/平方メートル
- パン製品を消費できる
除外基準
- 空腹時血糖 > 5.6mmol/L
- 収縮期血圧 > 140 mmHg および/または拡張期血圧 > 90 mmHg
- -心血管疾患、糖尿病、肝臓または腎臓疾患、炎症性腸疾患、セリアック病、短腸症候群、吸収不良症候群、膵炎、胆嚢または胆道疾患の既往歴
- 過去1年以内に胃腸障害の存在
- 主要な消化器外科の存在
- 甲状腺の問題
- 喫煙者
- -処方薬または非処方薬、ハーブまたは栄養補助食品の消費 血糖に影響を与えることが知られている、または研究者の判断による研究の結果に影響を与える可能性がある
- 現在妊娠中または授乳中の女性、または適切な避妊方法を使用していない女性
- 過度のアルコール摂取（1日2杯以上、または1週間に9杯以上）
- 甲殻類（カニ）または軟体動物に対するアレルギー
- 過去 3 か月間に少なくとも 10 ポンドの体重増加または減少
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
|
|
|
アクティブコンパレータ：500 mg InSea2®
|
|
|
アクティブコンパレータ：250 mg InSea2®
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血糖の曲線下の増分面積 (iAUC、mmol*min/L)
時間枠：0、15、30、45、60、75、90、120、150、180、210分
|
曲線下の増分面積 (iAUC、mmol*min/L)
|
0、15、30、45、60、75、90、120、150、180、210分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月25日
試験登録日
最初に提出
2016年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月25日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B2016:51
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボの臨床試験
-
Palacky University完了
-
Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
-
Advice Pharma Group srl積極的、募集していない肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害イタリア
-
University Hospital, Strasbourg, France積極的、募集していない