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褐海藻粉控制血糖的功效

2017年10月25日 更新者：University of Manitoba

该试验的目的是通过比较两种不同的剂量来确认棕色海藻粉对人体的疗效并探索剂量-反应关系。

主要终点是血糖曲线下增量面积（iAUC，mmol*min/L）。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18-45岁之间的男性和女性
  • 血糖正常（空腹血糖 <5.6 mmol/L）
  • 体重指数（BMI）18.5-29.9 公斤/平方米
  • 可食用面包制品

排除标准

  • 空腹血糖 > 5.6 mmol/L
  • 收缩压 > 140 mmHg 和/或舒张压 > 90 mmHg
  • 既往有心血管疾病、糖尿病、肝病或肾病、炎症性肠病、乳糜泻、短肠综合征、任何吸收不良综合征、胰腺炎、胆囊或胆道疾病的病史
  • 在过去一年内出现胃肠道疾病
  • 进行过大型胃肠道手术
  • 甲状腺问题
  • 吸烟者
  • 根据研究者的判断，服用已知会影响血糖或可能影响研究结果的处方药或非处方药、草药或营养补充剂
  • 目前怀孕或哺乳期或未使用适当避孕方法的妇女
  • 过量饮酒（每天饮酒超过 2 杯或每周饮酒超过 9 杯）
  • 对贝类（螃蟹）或软体动物过敏
  • 前三个月体重增加或减少至少 10 磅

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
膳食补充剂：安慰剂
有源比较器：500 毫克 InSea2®
膳食补充剂：500 毫克 InSea2®
有源比较器：250 毫克 InSea2®
膳食补充剂：250 毫克 InSea2®

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖曲线下增量面积（iAUC，mmol*min/L）
大体时间：0、15、30、45、60、75、90、120、150、180 和 210 分钟
曲线下增量面积（iAUC，mmol*min/L）
0、15、30、45、60、75、90、120、150、180 和 210 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Manitoba

合作者

innoVactiv Inc.

调查人员

  • 首席研究员：Peter Jones, PhD、University of Manitoba

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年4月1日

研究完成 (实际的)

2017年10月25日

研究注册日期

首次提交

2016年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月29日

首次发布 (估计)

2016年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月25日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • B2016:51

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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