Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit eines Braunalgenpulvers zur glykämischen Kontrolle

25. Oktober 2017 aktualisiert von: University of Manitoba

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Braunalgenpulvers beim Menschen zu bestätigen und die Dosis-Wirkungs-Beziehung durch den Vergleich zweier verschiedener Dosen zu untersuchen.

Der primäre Endpunkt ist die inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC, mmol*min/l) für Blutzucker.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter zwischen 18-45 Jahren
  • Normoglykämisch (Nüchtern-Blutzucker <5,6 mmol/L)
  • Body-Mass-Index (BMI) 18,5-29,9 kg/m2
  • Kann Brotprodukte konsumieren

Ausschlusskriterien

  • Nüchternblutzucker > 5,6 mmol/L
  • Systolischer Blutdruck > 140 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck > 90 mmHg
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Leber- oder Nierenerkrankungen, entzündlichen Darmerkrankungen, Zöliakie, Kurzdarmsyndrom, malabsorptiven Syndromen, Pankreatitis, Gallenblasen- oder Gallenerkrankungen
  • Vorhandensein einer Magen-Darm-Erkrankung innerhalb des letzten Jahres
  • Anwesenheit von großen Magen-Darm-Operationen
  • Schilddrüsenprobleme
  • Raucher
  • Konsum von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, Kräuter- oder Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Blutzucker beeinflussen oder das Ergebnis der Studie nach Einschätzung des Prüfers beeinflussen könnten
  • Frauen, die derzeit schwanger sind oder stillen oder keine geeignete Verhütungsmethode anwenden
  • Übermäßiger Alkoholkonsum (mehr als 2 Getränke pro Tag oder mehr als 9 Getränke pro Woche)
  • Allergisch gegen Schalentiere (Krabben) oder Weichtiere
  • Gewichtszunahme oder -abnahme von mindestens 10 Pfund in den letzten drei Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Aktiver Komparator: 500 mg InSea2®
Nahrungsergänzungsmittel: 500 mg InSea2®
Aktiver Komparator: 250 mg InSea2®
Nahrungsergänzungsmittel: 250 mg InSea2®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC, mmol*min/L) des Blutzuckers
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 und 210 Min
Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC, mmol*min/L)
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 und 210 Min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manitoba

Mitarbeiter

innoVactiv Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Jones, PhD, University of Manitoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2016:51

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blutzucker

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Macedonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren