Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność brązowego proszku z wodorostów w kontroli glikemii

25 października 2017 zaktualizowane przez: University of Manitoba

Celem tego badania jest potwierdzenie skuteczności proszku z brązowych wodorostów u ludzi i zbadanie zależności dawka-odpowiedź poprzez porównanie dwóch różnych dawek.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest przyrostowe pole pod krzywą (iAUC, mmol*min/l) stężenia glukozy we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-45 lat
  • Normogglikemia (glikemia na czczo <5,6 mmol/l)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5-29,9 kg/m2
  • Możliwość spożywania produktów chlebowych

Kryteria wyłączenia

  • Stężenie glukozy we krwi na czczo > 5,6 mmol/l
  • Skurczowe ciśnienie krwi > 140 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 90 mmHg
  • Choroba układu krążenia, cukrzyca, choroba wątroby lub nerek, choroba zapalna jelit, celiakia, zespół krótkiego jelita, jakikolwiek zespół złego wchłaniania, zapalenie trzustki, choroba pęcherzyka żółciowego lub dróg żółciowych w wywiadzie
  • Obecność zaburzeń żołądkowo-jelitowych w ciągu ostatniego roku
  • Obecność poważnych operacji żołądkowo-jelitowych
  • Problemy z tarczycą
  • Palacze
  • Spożywanie leków na receptę lub bez recepty, suplementów ziołowych lub odżywczych, o których wiadomo, że wpływają na poziom glukozy we krwi lub które mogą mieć wpływ na wynik badania zgodnie z oceną badacza
  • Kobiety, które są obecnie w ciąży lub karmią piersią lub nie stosują odpowiedniej metody antykoncepcji
  • Nadmierne spożycie alkoholu (więcej niż 2 drinki dziennie lub więcej niż 9 drinków tygodniowo)
  • Uczulenie na skorupiaki (kraby) lub mięczaki
  • Przyrost lub utrata masy ciała o co najmniej 10 funtów w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety: Placebo
Aktywny komparator: 500 mg InSea2®
Suplement diety: 500 mg InSea2®
Aktywny komparator: 250 mg InSea2®
Suplement diety: 250 mg InSea2®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrostowe pole pod krzywą (iAUC, mmol*min/l) stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 i 210 minut
Przyrostowe pole pod krzywą (iAUC, mmol*min/l)
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 i 210 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Współpracownicy

innoVactiv Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Jones, PhD, University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2016:51

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj