Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruskean merileväjauheen teho glykemian hallintaan

keskiviikko 25. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of Manitoba

Tämän kokeen tavoitteena on vahvistaa ruskean merileväjauheen tehokkuus ihmisillä ja tutkia annos-vastesuhdetta vertaamalla kahta erilaista annosta.

Ensisijainen päätetapahtuma on käyrän alla oleva pinta-ala (iAUC, mmol*min/L) verensokerille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 18-45 v
  • Normoglykeeminen (paastoverensokeri <5,6 mmol/l)
  • Painoindeksi (BMI) 18,5-29,9 kg/m2
  • Kykenee kuluttamaan leipätuotteita

Poissulkemiskriteerit

  • Paastoverensokeri > 5,6 mmol/l
  • Systolinen verenpaine > 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 90 mmHg
  • Aiempi sydän- ja verisuonisairaus, diabetes, maksa- tai munuaissairaus, tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia, lyhyen suolen oireyhtymä, mikä tahansa imeytymishäiriö, haimatulehdus, sappirakko- tai sappisairaus
  • Ruoansulatuskanavan häiriö viimeisen vuoden aikana
  • Suurten maha-suolikanavan leikkausten läsnäolo
  • Kilpirauhasen ongelmat
  • Tupakoitsijat
  • Reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden, yrtti- tai ravintolisien nauttiminen, joiden tiedetään vaikuttavan verensokeriin tai jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tutkijan arvion mukaan
  • Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät tai jotka eivät käytä asianmukaista ehkäisymenetelmää
  • Liiallinen alkoholinkäyttö (yli 2 juomaa päivässä tai yli 9 annosta viikossa)
  • Allerginen äyriäisille (ravulle) tai nilviäisille
  • Painonnousu tai -pudotus vähintään 10 kiloa edellisten kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä: Plasebo
Active Comparator: 500 mg InSea2®
Ravintolisä: 500 mg InSea2®
Active Comparator: 250 mg InSea2®
Ravintolisä: 250 mg InSea2®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokerin käyrän alla oleva inkrementaalinen pinta-ala (iAUC, mmol*min/L).
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 ja 210 min
Käyrän alla oleva lisäpinta-ala (iAUC, mmol*min/L)
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 ja 210 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Yhteistyökumppanit

innoVactiv Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Jones, PhD, University of Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2016:51

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa