Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van een bruin zeewierpoeder voor glykemische controle

25 oktober 2017 bijgewerkt door: University of Manitoba

De doelstellingen van deze proef zijn om de werkzaamheid bij de mens van een bruin zeewierpoeder te bevestigen en de dosis-responsrelatie te onderzoeken door twee verschillende doses te vergelijken.

Het primaire eindpunt is de incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC, mmol*min/L) voor bloedglucose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen tussen 18-45 jaar
  • Normoglycemisch (nuchtere bloedglucose <5,6 mmol/L)
  • Lichaamsmassa-index (BMI) 18,5-29,9 kg/m²
  • Broodproducten kunnen consumeren

Uitsluitingscriteria

  • Nuchtere bloedglucose > 5,6 mmol/L
  • Systolische bloeddruk > 140 mmHg en/of diastolische bloeddruk > 90 mmHg
  • Voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, diabetes, lever- of nierziekte, inflammatoire darmziekte, coeliakie, kortedarmsyndroom, elk malabsorptief syndroom, pancreatitis, galblaas- of galziekte
  • Aanwezigheid van een gastro-intestinale stoornis in het afgelopen jaar
  • Aanwezigheid van grote gastro-intestinale operaties
  • Schildklier problemen
  • Rokers
  • Het consumeren van geneesmiddelen op recept of zonder recept, kruiden- of voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze de bloedglucose beïnvloeden of die de uitkomst van het onderzoek kunnen beïnvloeden volgens het oordeel van de onderzoeker
  • Vrouwen die momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven, of geen geschikte anticonceptiemethode gebruiken
  • Overmatig alcoholgebruik (meer dan 2 drankjes per dag of meer dan 9 drankjes per week)
  • Allergisch voor schaaldieren (krab) of weekdieren
  • Gewichtstoename of -verlies van ten minste 10 pond in de afgelopen drie maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Voedingssupplement: Placebo
Actieve vergelijker: 500mg InSea2®
Voedingssupplement: 500mg InSea2®
Actieve vergelijker: 250 mg InSea2®
Voedingssupplement: 250 mg InSea2®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oplopende oppervlakte onder de curve (iAUC, mmol*min/L) van bloedglucose
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 en 210 minuten
Oplopende oppervlakte onder de curve (iAUC, mmol*min/L)
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 en 210 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Medewerkers

innoVactiv Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Jones, PhD, University of Manitoba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • B2016:51

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren