Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et brunt tangpulver for glykemisk kontroll

25. oktober 2017 oppdatert av: University of Manitoba

Målet med denne studien er å bekrefte effekten av et brunt tangpulver hos mennesker og utforske dose-respons-forholdet ved å sammenligne to forskjellige doser.

Det primære endepunktet er inkrementelt areal under kurven (iAUC, mmol*min/L) for blodsukker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og kvinner i alderen 18-45 år
  • Normoglykemisk (fastende blodsukker <5,6 mmol/L)
  • Kroppsmasseindeks (BMI) 18,5-29,9 kg/m2
  • Kunne konsumere brødprodukter

Eksklusjonskriterier

  • Fastende blodsukker > 5,6 mmol/L
  • Systolisk blodtrykk > 140 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk > 90 mmHg
  • Tidligere kardiovaskulær sykdom, diabetes, lever- eller nyresykdom, inflammatorisk tarmsykdom, cøliaki, kort tarmsyndrom, ethvert malabsorptivt syndrom, pankreatitt, galleblære eller gallesykdom
  • Tilstedeværelse av en gastrointestinal lidelse i løpet av det siste året
  • Tilstedeværelse av store gastrointestinale operasjoner
  • Skjoldbrusk problemer
  • Røykere
  • Inntak av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler, urte- eller kosttilskudd som er kjent for å påvirke blodsukkeret eller som kan påvirke resultatet av studien i henhold til etterforskerens vurdering
  • Kvinner som for øyeblikket er gravide eller ammer, eller som ikke bruker en passende prevensjonsmetode
  • Overdreven alkoholinntak (mer enn 2 drinker per dag eller mer enn 9 drinker per uke)
  • Allergisk mot skalldyr (krabbe) eller bløtdyr
  • Vektøkning eller -tap på minst 10 kg de siste tre månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskudd: Placebo
Aktiv komparator: 500 mg InSea2®
Kosttilskudd: 500 mg InSea2®
Aktiv komparator: 250 mg InSea2®
Kosttilskudd: 250 mg InSea2®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inkrementelt område under kurven (iAUC, mmol*min/L) av blodsukker
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 og 210 min
Inkrementelt areal under kurven (iAUC, mmol*min/L)
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 og 210 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbeidspartnere

innoVactiv Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Jones, PhD, University of Manitoba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

25. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B2016:51

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere