Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность порошка бурых водорослей для гликемического контроля

25 октября 2017 г. обновлено: University of Manitoba

Цели этого испытания — подтвердить эффективность порошка бурых водорослей у человека и изучить зависимость доза-реакция путем сравнения двух разных доз.

Первичной конечной точкой является увеличение площади под кривой (iAUC, ммоль*мин/л) для глюкозы в крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 45 лет
  • Нормогликемический (глюкоза крови натощак <5,6 ммоль/л)
  • Индекс массы тела (ИМТ) 18,5-29,9 кг/м2
  • Возможность употреблять хлебобулочные изделия

Критерий исключения

  • Глюкоза крови натощак > 5,6 ммоль/л
  • Систолическое артериальное давление > 140 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление > 90 мм рт.ст.
  • Наличие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, заболеваний печени или почек, воспалительных заболеваний кишечника, целиакии, синдрома короткой кишки, любого синдрома мальабсорбции, панкреатита, заболеваний желчного пузыря или желчевыводящих путей
  • Наличие желудочно-кишечного расстройства в течение последнего года
  • Наличие обширных операций на желудочно-кишечном тракте
  • Проблемы с щитовидной железой
  • Курильщики
  • Употребление отпускаемых по рецепту или без рецепта лекарств, трав или пищевых добавок, о которых известно, что они влияют на уровень глюкозы в крови или которые могут повлиять на исход исследования по мнению исследователя.
  • Женщины, которые в настоящее время беременны или кормят грудью, или не используют соответствующий метод контрацепции
  • Чрезмерное употребление алкоголя (более 2 порций в день или более 9 порций в неделю)
  • Аллергия на моллюсков (крабов) или моллюсков
  • Увеличение или потеря веса не менее чем на 10 фунтов за предыдущие три месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Диетическая добавка: Плацебо
Активный компаратор: 500 мг InSea2®
Диетическая добавка: 500 мг InSea2®
Активный компаратор: 250 мг InSea2®
Диетическая добавка: 250 мг InSea2®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прирост площади под кривой (iAUC, ммоль*мин/л) глюкозы крови
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 и 210 мин.
Прирост площади под кривой (iAUC, ммоль*мин/л)
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 и 210 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manitoba

Соавторы

innoVactiv Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Peter Jones, PhD, University of Manitoba

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • B2016:51

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться