Eficacia de un polvo de algas marinas marrones para el control glucémico
25 de octubre de 2017 actualizado por: University of Manitoba
Los objetivos de este ensayo son confirmar la eficacia en humanos de un polvo de algas pardas y explorar la relación dosis-respuesta mediante la comparación de dos dosis diferentes.
El criterio principal de valoración es el área incremental bajo la curva (iAUC, mmol*min/L) para la glucosa en sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 45 años
- Normoglucémico (glucemia en ayunas <5,6 mmol/L)
- Índice de masa corporal (IMC) 18,5-29,9 kg/m2
- Capaz de consumir productos de pan.
Criterio de exclusión
- Glucosa en sangre en ayunas > 5,6 mmol/L
- Presión arterial sistólica > 140 mmHg y/o presión arterial diastólica > 90 mmHg
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular, diabetes, enfermedad hepática o renal, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad celíaca, síndrome de intestino corto, cualquier síndrome de malabsorción, pancreatitis, vesícula biliar o enfermedad biliar
- Presencia de un trastorno gastrointestinal en el último año.
- Presencia de cirugías gastrointestinales mayores
- Problemas tiroideos
- fumadores
- Consumir medicamentos recetados o de venta libre, suplementos herbales o nutricionales que se sabe que afectan la glucosa en sangre o que podrían afectar el resultado del estudio según el criterio del investigador.
- Mujeres que actualmente están embarazadas o en período de lactancia, o que no utilizan un método anticonceptivo adecuado
- Ingesta excesiva de alcohol (más de 2 tragos por día o más de 9 tragos por semana)
- Alérgico a los mariscos (cangrejo) o moluscos
- Aumento o pérdida de peso de al menos 10 libras en los tres meses anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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Comparador activo: 500 mg de InSea2®
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Comparador activo: 250 mg de InSea2®
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área incremental bajo la curva (iAUC, mmol*min/L) de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 y 210 min
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Área incremental bajo la curva (iAUC, mmol*min/L)
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0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 y 210 min
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Jones, PhD, University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
25 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B2016:51
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