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- 임상시험 NCT02854046
칼시필락시스 : 인구, 위험인자, 진단 실습, 치료 및 결과 (CalciWest)
2026년 6월 23일 업데이트: Nantes University Hospital
칼시필락시스 : 인구, 위험인자, 진단 실습, 치료 및 결과 : 다중심, 후향적 코호트
Calcific Uremic Arteriolopathy (CUA)라고도하는 Calciphylaxis는 주로 말기 신장 질환 환자에게 영향을 미치는 치명적인 애정입니다. 생존율은 1년에 약 20~46%로 설명됩니다.
임상 양상은 주로 몸통이나 허벅지에 위치한 궤양이 있는 매우 고통스러운 피부 병변입니다.
생리 병리학, 진단 실습 및 치료에 대한 현재 지식은 매우 제한적입니다.
실제로 calciphylaxis 및 위험 요인, 진단 관행 및 결과 요인에 대한 유럽 연구는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44093
- CHU de Nantes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진행성 만성 신장 질환이 있는 성인 환자(DFG 추정치 < 30 ml/min/1.73m²
- 2006년에서 2016년 사이에 Pays de la Loire, Centre Val de Loire, Bretagne 및 Poitou-Charentes 지역에서 칼시필락시스 증례를 제시한 대체 요법의 유무에 관계없이 3B 단계 이상)
설명
포함 기준:
- 사구체 여과율 < 30ml/min/1,73m²의 만성 신부전 환자 ≥ 18세
- 2006년과 2016년 사이 칼시필락시스 진단
- Bretagne, Pays de la Loire, Poitou-Charentes 또는 Centre Val de Loire 지역에 거주.
제외 기준:
- 감별 진단을 위해 실현된 생검
- 병변 부위의 중요한 동맥 병변 또는 감별 진단이 더 유효함
진단이 다음 기준에 근거하지 않는 경우: 3가지 임상 기준 또는 2가지 임상 기준 및 유리한 생검 기준:
- 만성 혈액 투석 또는 스타드 4 만성 신장 질환 환자
- 통증성 궤양이 최소 2개 이상 있고 수반되는 통증성 자반병으로 치료가 거의 불가능함
- 몸통, 사지 및 음경의 통증 및 자반 국소화.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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칼시필락시스 사례
진행성 만성 신장 질환이 있는 성인 환자(DFG 추정치 < 30 ml/min/1.73m²
- 2006년에서 2016년 사이에 Pays de la Loire, Centre Val de Loire, Bretagne 및 Poitou-Charentes 지역에서 칼시필락시스(Calcific Uremic Arteriolopathy) 증례를 제시한 3B기 초과) 대체 요법의 유무에 관계없이
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증인 사례
프랑스 국립 등록부 REIN에서 익명으로 선정되었습니다.
성별, 연령, "병변 발병" 시점의 신장외 정화에 의한 치료 및 속한 REIN 영역에 따른 칼시필락시스 사례에 일치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인구의 특성, 진단 및 치료 방법 및 환자 결과를 설명하여 프랑스 인구의 석회화 요독 동맥병증에 대한 설명.
기간: 최대 16개월
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최대 16개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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칼시필락시스로 환자 결과를 결정하는 연구 요인
기간: 최대 16개월
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최대 16개월
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추가 신대체 요법을 받는 환자 하위 그룹의 위험 요인에 대한 사례 관리 연구
기간: 최대 16개월
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최대 16개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maryvonne HOURMANT, PHD, Nantes university hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Weenig RH, Sewell LD, Davis MD, McCarthy JT, Pittelkow MR. Calciphylaxis: natural history, risk factor analysis, and outcome. J Am Acad Dermatol. 2007 Apr;56(4):569-79. doi: 10.1016/j.jaad.2006.08.065. Epub 2006 Dec 1.
- Brandenburg VM, Kramann R, Rothe H, Kaesler N, Korbiel J, Specht P, Schmitz S, Kruger T, Floege J, Ketteler M. Calcific uraemic arteriolopathy (calciphylaxis): data from a large nationwide registry. Nephrol Dial Transplant. 2017 Jan 1;32(1):126-132. doi: 10.1093/ndt/gfv438.
- Fine A, Zacharias J. Calciphylaxis is usually non-ulcerating: risk factors, outcome and therapy. Kidney Int. 2002 Jun;61(6):2210-7. doi: 10.1046/j.1523-1755.2002.00375.x.
- Floege J, Kubo Y, Floege A, Chertow GM, Parfrey PS. The Effect of Cinacalcet on Calcific Uremic Arteriolopathy Events in Patients Receiving Hemodialysis: The EVOLVE Trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 May 7;10(5):800-7. doi: 10.2215/CJN.10221014. Epub 2015 Apr 17.
- Gaisne R, Pere M, Menoyo V, Hourmant M, Larmet-Burgeot D. Calciphylaxis epidemiology, risk factors, treatment and survival among French chronic kidney disease patients: a case-control study. BMC Nephrol. 2020 Feb 26;21(1):63. doi: 10.1186/s12882-020-01722-y.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC16_0164
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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