Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кальцифилаксия: популяция, факторы риска, диагностическая практика, терапия и исход (CalciWest)

23 июня 2026 г. обновлено: Nantes University Hospital

Кальцифилаксия: популяция, факторы риска, диагностическая практика, терапия и исход: многоцентровая ретроспективная когорта

Кальцифилаксия, также называемая кальцифицирующей уремической артериолопатией (CUA), представляет собой летальное поражение, чаще всего поражающее пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Выживаемость составляет от 20 до 46% в течение одного года.

Клиническая картина представляет собой очень болезненные поражения кожи с изъязвлением, локализующимся преимущественно на туловище или бедре.

Современные знания о физиопатологии, диагностической практике и терапии очень ограничены.

На самом деле в Европе нет исследований о кальцифилаксии и факторах риска, диагностической практике и факторах исхода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с прогрессирующим хроническим заболеванием почек (оценка DFG < 30 мл/мин/1,73 м²). - после стадии 3B) с заместительной терапией или без нее, у которых был случай кальцифилаксии в период с 2006 по 2016 год в регионах Пэи-де-ла-Луар, Центр Валь-де-Луар, Бретань и Пуату-Шарант.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты ≥ 18 лет с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м²
  • диагностика кальцифилаксии с 2006 по 2016 год
  • проживающие в регионах Бретань, Пэи-де-ла-Луар, Пуату-Шарант или Центр Валь-де-Луара.

Критерий исключения:

  • проведена биопсия в пользу дифференциальной диагностики
  • значительное артериальное поражение области поражения или дифференциальный диагноз более достоверен

  • если диагноз не основан на следующих критериях: 3 клинических критерия или 2 клинических критерия и биопсия в пользу, критерии, которые являются:

    • Пациент на хроническом гемодиализе или 4 стадии хронической болезни почек
    • По крайней мере 2 болезненные язвы, трудно поддающиеся лечению, с сопутствующей болезненной пурпурой
    • Локализация болезненности и пурпуры на туловище, конечностях и половом члене.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случаи кальцифилаксии
Взрослые пациенты с прогрессирующим хроническим заболеванием почек (оценка DFG < 30 мл/мин/1,73 м²). - после стадии 3B) с заместительной терапией или без нее, у которых был случай кальцифилаксии (кальцифицирующая уремическая артериолопатия) в период с 2006 по 2016 год в регионах Пэи-де-ла-Луар, Центр Валь-де-Луар, Бретань и Пуату-Шарант.
Другой: Кальцифицирующая уремическая артериопатия
Свидетельские случаи
Выбрано анонимно во французском национальном реестре REIN. Соответствует случаям кальцифилаксии в зависимости от пола, возраста, лечения внепочечной очисткой в ​​момент времени «начало поражения» и принадлежности регионов REIN

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Описание кальцифицирующей уремической артериолопатии у населения Франции путем описания характеристик населения, методов диагностики и лечения и результатов лечения пациентов.
Временное ограничение: До 16 месяцев
До 16 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Факторы исследования, определяющие исход пациента с кальцифилаксией
Временное ограничение: До 16 месяцев
До 16 месяцев
Исследование случай-контроль факторов риска в подгруппе больных, получающих внепочечную заместительную терапию
Временное ограничение: До 16 месяцев
До 16 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Maryvonne HOURMANT, PHD, Nantes university hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC16_0164

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться