Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Calciphylaxis: Population, riskfaktorer, diagnostisk praxis, terapi och resultat (CalciWest)

23 juni 2026 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Kalcifylax: Population, riskfaktorer, diagnostisk praxis, terapi och resultat: en multicentrisk, retrospektiv kohort

Calciphylaxis, även kallad Calcific Uremic Arteriolopathy (CUA) är en dödlig sjukdom som främst drabbar patienter i slutstadiet av njursjukdom. Överlevnadsgraden beskrivs runt 20 till 46% vid ett år.

Klinisk presentation är mycket smärtsamma hudskador med sårbildning som mestadels ligger på bålen eller låret.

Den nuvarande kunskapen om fysiopatologi, diagnostik och terapi är mycket begränsad.

Det finns faktiskt ingen europeisk studie om kalcifylax och riskfaktorer, diagnostisk praxis och utfallsfaktorer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • CHU de Nantes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med avancerad kronisk njursjukdom (DFG-uppskattning < 30 ml/min/1,73 m²) - efter 3B-stadiet) med/utan substitutionsterapi som har presenterat ett fall av kalcifylax mellan 2006 och 2016 i regionerna Pays de la Loire, Centre Val de Loire, Bretagne och Poitou-Charentes

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter ≥ 18 år med kronisk njursvikt med glomerulär filtreringshastighet < 30 ml/min/1,73 m²
  • diagnos av kalcifylax mellan 2006 och 2016
  • bor i regionerna Bretagne, Pays de la Loire, Poitou-Charentes eller Centre Val de Loire.

Exklusions kriterier:

  • realiserad biopsi till förmån för differentialdiagnos
  • signifikant arteriell lesion av lesionsområdet eller differentialdiagnos mer giltig

  • om diagnosen inte baseras på följande kriterier: 3 kliniska kriterier eller 2 kliniska kriterier och biopsi till förmån, kriterier som är:

    • Patient i kronisk hemodialys eller stad 4 kronisk njursjukdom
    • Minst 2 smärtsamma sår och knappast botbara med samtidig smärtsam purpura
    • Sår och purpura lokalisering i bålen, extremiteterna och penis.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Calciphylaxis fall
Vuxna patienter med avancerad kronisk njursjukdom (DFG-uppskattning < 30 ml/min/1,73 m²) - efter 3B-stadiet) med/utan substitutionsterapi som har presenterat ett fall av kalcifylaxi (Calcific Uremic Arteriolopathy) mellan 2006 och 2016 i regionerna Pays de la Loire, Centre Val de Loire, Bretagne och Poitou-Charentes
Övrig: Calcific uremisk arteriolopati
Vittnesfall
Vald anonymt i det franska nationella registret REIN. Matchat till kalcifylaxfall enligt kön, ålder, behandling genom extrarenal rening vid tidpunkten för "debut av lesionerna" och REIN-regioner tillhörande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beskrivning av calcific uremisk arteriolopati i en fransk befolkning genom att beskriva egenskaperna hos befolkningen, diagnostik och behandlingsmetoder och patientresultat.
Tidsram: Upp till 16 månader
Upp till 16 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Studiefaktorer som bestämmer patientens resultat med kalcifylax
Tidsram: Upp till 16 månader
Upp till 16 månader
Studera fallkontroll av riskfaktorer i undergruppen av patienter i extra njurersättningsterapi
Tidsram: Upp till 16 månader
Upp till 16 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Maryvonne HOURMANT, PHD, Nantes university hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2016

Första postat (Beräknad)

3 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2026

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC16_0164

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera