Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Calciphylaxis: populatie, risicofactoren, diagnostische praktijk, therapeutisch en resultaat (CalciWest)

23 juni 2026 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Calciphylaxis: populatie, risicofactoren, diagnostische praktijk, therapie en resultaat: een multicentrisch, retrospectief cohort

Calciphylaxis, ook wel Calcific Uremic Arteriolopathy (CUA) genoemd, is een dodelijke aandoening die vooral voorkomt bij patiënten met nierziekte in het eindstadium. Het overlevingspercentage wordt beschreven rond de 20 tot 46% na één jaar.

Klinische presentatie is zeer pijnlijke huidlaesies met zweren meestal op de romp of dij.

De huidige kennis over fysiopathologie, diagnostische praktijk en therapie is zeer beperkt.

Eigenlijk is er geen Europese studie over calcifylaxie en risicofactoren, diagnostische praktijk en uitkomstfactoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • CHU de Nantes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met gevorderde chronische nierziekte (DFG-schatting < 30 ml/min/1,73 m² - stadium 3B voorbij) met/zonder vervangende therapie die tussen 2006 en 2016 een geval van calciphylaxis heeft gemeld in de regio's Pays de la Loire, Centre Val de Loire, Bretagne en Poitou-Charentes

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ≥ 18 jaar met chronisch nierfalen met glomerulaire filtratiesnelheid < 30ml/min/1,73m²
  • diagnose van calciphylaxis tussen 2006 en 2016
  • woonachtig in de regio's Bretagne, Pays de la Loire, Poitou-Charentes of Centre Val de Loire.

Uitsluitingscriteria:

  • gerealiseerde biopsie ten gunste van differentiële diagnose
  • significante arteriële laesie van laesiegebied of differentiële diagnose meer valide

  • als de diagnose niet is gebaseerd op de volgende criteria: 3 klinische criteria of 2 klinische criteria en biopsie ten gunste, criteria die zijn:

    • Patiënt met chronische hemodialyse of stadium 4 chronische nierziekte
    • Minstens 2 pijnlijke zweren en nauwelijks te genezen met bijkomende pijnlijke purpura
    • Lokalisatie van pijn en purpura in romp, extremiteiten en penis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gevallen van calciphylaxis
Volwassen patiënten met gevorderde chronische nierziekte (DFG-schatting < 30 ml/min/1,73 m² - voorbij stadium 3B) met/zonder vervangende therapie die tussen 2006 en 2016 een geval van calciphylaxis (Calcific Uremic Arteriolopathy) heeft gepresenteerd in de regio's Pays de la Loire, Centre Val de Loire, Bretagne en Poitou-Charentes
Ander: Gecalcificeerde uremische arteriolopathie
Getuigenissen
Anoniem geselecteerd in het Franse rijksregister REIN. Komt overeen met calciphylaxis Gevallen volgens geslacht, leeftijd, behandeling door extrarenale zuivering op het tijdstip "begin van de laesies" en REIN-regio's behorend bij

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beschrijving van gecalcificeerde uremische arteriolopathie in een Franse populatie door beschrijving van de kenmerken van de populatie, diagnostische en behandelingspraktijken en patiëntuitkomst.
Tijdsspanne: Tot 16 maanden
Tot 16 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bestudeer factoren die de patiëntuitkomst bepalen met calcifylaxie
Tijdsspanne: Tot 16 maanden
Tot 16 maanden
Studie van casuscontrole van risicofactoren in de subgroep van patiënten in extra nierfunctievervangende therapie
Tijdsspanne: Tot 16 maanden
Tot 16 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maryvonne HOURMANT, PHD, Nantes university hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

3 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC16_0164

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren